據美國媒體報道，美國FDA（美國食品藥品管理局）終于在上周末決定：中國生產的KN95口罩可以作為后備的產品，當N95口罩不夠的時候，可以進行使用。
該機構還提出，在使用KN95口罩前，必須經過“相關授權”，即確認該批物品符合“相關條件”。而這些條件中就包括：貨品沒有質量問題，是“真貨”等等。
能夠看出，對于中國標準的KN95口罩，雖然FDA的規定還有一定的保留，但是和此前把KN95口罩從推薦清單中拿掉的做法，已經有了改變。那么，美國的FDA為什么會在一周的時間里，多次“變臉”？而最終，又接受了符合中國標準的KN95口罩呢？你看看我和這幾位的對話就可以明白一二了。
美國FDA一周內多次“變臉”？最終接受符合中國標準的KN95口罩（來源：視頻綜合）
如今，從美國第一夫人呼吁民眾戴口罩來看，美國社會對疫情的整體認知，終于有所提升。
分析人士普遍認為，中國相關機構及時采取有效措施，加強醫療產品質量控制和保證，也贏得了更多國際信任。
相關閱讀 換一換
-
北美觀察丨歪曲血漿療法數據 特朗普政府被指“科學服務政治”
當地時間8月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長史蒂芬·哈恩公開道歉，引發輿論廣泛關注。△CNN評論稱，特朗普急于召開新聞發布會宣布緊急授權使用血漿療法，背后有著政治盤算
-
環球深觀察丨想靠“靈丹妙藥”拉選票？ 白宮的“疫苗政治”令世界擔憂
隨著選期臨近和選情吃緊，白宮的“疫苗政治”也開始朝著不擇手段的方向加速發力。美國《國會山報》報道稱， FDA在特朗普的施壓下授權對新冠肺炎患者進行血漿治療。美聯社的報道更是直截了當地指出，特朗普競選團隊和白宮私下已將其連任的希望寄托在疫苗上。
-
特朗普攻擊美國食品藥品監督管理局：有人故意拖延疫苗試驗
當地時間8月22日，美國總統特朗普將矛頭指向美國食品藥品監督管理局（FDA），指責該機構中的一些人密謀針對自己。特朗普要求FDA局長斯蒂芬·哈恩博士加快對新冠病毒疫苗的測試，并稱FDA中有人故意拖延疫苗試驗，導致可能要到美國大選后才會有疫苗。
-
比亞迪被加州要求退還2.5億美元口罩定金
在FDA允許進口中國口罩后，美國加利福尼亞州州長加文·紐森于4月20日向中國車企比亞迪簽下價值10億美元（約合人民幣70.7億元）的訂單，在未來兩個半月中采購約5億只口罩，其中包括3億只N95口罩。到了5月6日，紐森又對外透露，由于比亞迪生產的N95口罩未能在4月30日前獲得聯邦認證，比亞迪需向加州退還一半的定金，即2.475億美元（約合人民幣17.5億元）。
-
張文宏:最早的疫苗結果應該在年底或者明年初公布
張文宏表示，全世界有180個疫苗在進入研究，美國有2個疫苗進入三期臨床研究，中國有2個疫苗進入二期臨床研究。按照目前三期臨床研究的時間表和中國二期臨床研究的時間表，世界上最早的疫苗結果公布時間，應該在今年年底或者明年年初1月左右。
-
張文宏：最早疫苗結果在年底或明年初公布
張文宏表示，全世界有180個疫苗在進入研究，美國有2個疫苗進入三期臨床研究，中國有2個疫苗進入二期臨床研究。按照目前三期臨床研究的時間表和中國二期臨床研究的時間表，世界上最早的疫苗結果公布時間，應該在今年年底或者明年年初1月左右。
-
美國拒批進口中國KN95口罩 美媒：背后有"政治原因"
病例激增口罩短缺，但美國拒絕中國的KN95口罩”，美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。
-
國內首個 華大基因新冠病毒檢測試劑盒獲FDA緊急使用授權
華大基因本次獲批的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒此前已獲得中國國家藥監局（NMPA）頒發的醫療器械注冊證，并獲得歐盟CE認證。截至目前，華大基因累計生產該試劑盒700多萬人份，已在全國完成近58萬人份的新冠病毒核酸檢測。
-
新冠疫情下，國家高新區都在做什么？
庚子年伊始，新型冠狀病毒感染的肺炎疫情迅速蔓延，全國上下打響了一場疫情防控阻擊戰，這不是一座城、一群人的戰斗，而是我們所有人的“戰疫”。圍繞疫情防控和社會穩定需求研究發布場景清單，將新技術、新產品及服務廣泛應用于各個場景領域，加速創新技術商業化和創新主體落地。
-
單人份化學發光新冠病毒抗體檢測試劑盒研制成功
有別于（病毒）核酸檢測，該試劑盒通過檢測感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對新冠病毒感染的快速診斷。深大醫學部副主任陳心春強調，此次研發的檢測試劑盒是檢測病人對于感染病毒免疫反應產生的抗體，不是檢測病毒本身（比如病毒核酸）。
