當地時間8月24日，美國食品藥品監督管理局（FDA）局長史蒂芬·哈恩公開道歉，引發輿論廣泛關注。他之所以道歉，是因為錯誤援引血漿療法的關鍵數據，即該療法能將新冠疫情死亡率“降低35%”。而這一數據，正是美國總統特朗普前一天緊急授權使用血漿療法時鼓吹的“巨大數字”。目前，關于這一數據的來源已經引發巨大爭議，更有許多分析人士指出，FDA授權血漿療法是因為受到了政治壓力的驅動。

　　△《紐約時報》報道，科學家認為FDA嚴重歪曲血漿數據

　　統計數據來源之謎

　　當地時間8月23日，特朗普在新聞發布會上宣布，FDA緊急授權使用血漿療法治療新冠肺炎，他稱這一舉措是“一個突破”，“將拯救無數人的生命”。FDA表示，通過審查已發表的血漿研究，分析梅奧醫學中心中接受血漿療法的患者數據，有理由相信新冠肺炎痊愈者體內已經建立了針對這一病毒的抗體。

　　在這場發布會上，特朗普和他的兩名高級衛生官員引用了相同的統計數據：這種治療方法可以使死亡率降低35%。特朗普認為，這是“一個巨大的數字”。FDA局長哈恩也稱，在100名新冠肺炎患者中，有35人“由于使用了血漿而被挽救了生命”。

　　但據《紐約時報》報道，不少科學家對政府處理這一數據的方式感到驚訝：首先，這一數據是根據一小部分住院患者計算得出的，這些人的特點是：80歲以下，未使用呼吸機，在確診三天內使用血漿；其次，梅奧醫學中心的官方文件中并未提及這一數據，FDA撰寫的長達17頁的備忘錄中也沒有提及該數據。

　　“有史以來第一次，我覺得官方和FDA人員嚴重歪曲了關于一種療法的數據。”匹茲堡大學藥物政策與處方研究中心主任瓦利德·蓋拉德指出。

　　蓋拉德表示，考慮到特朗普傾向于將治療和疫苗等問題政治化，這尤其令人擔憂。在接下來幾個月里，隨著疫苗臨床試驗數據的出現，數百萬人的安危將依賴于FDA的科學判斷。“如果他們開始夸大數據。”他說，“這才是大問題。”

　　后來在被問及35%的數據從何而來時，一位政府發言人向媒體展示了一張生存統計圖表。該圖表分析了梅奧醫學中心的研究樣本，但沒有包含具體數字，只是表明接受抗體水平較高血漿的患者比接受抗體水平較低血漿的患者表現更好。

　　△哈恩在推特上稱：“我在周日晚上發表的關于血漿康復益處的言論受到了批評，這些批評是完全有道理的。用更好的說法是，數據顯示的是相對風險降低，而不是絕對風險降低。”

　　FDA局長被迫道歉

　　在特朗普宣布緊急授權使用血漿治療新冠肺炎后，許多醫學專家都駁斥了“療效顯著”的判斷，他們呼吁FDA局長哈恩糾正“死亡率降低35%”的說法，因為這夸大了梅奧醫學中心相關研究的初步結果。

　　梅奧醫學中心研究負責人斯科特·賴特博士表示，政府提到的結果并非來自他所在機構的研究，這可能是FDA通過觀察梅奧醫學中心的研究以及其他研究得出的“綜合分析”。

　　事實上，FDA是根據梅奧醫學中心從全美各地醫院收集的數據做出緊急授權決定的，這些醫院以各種不同的方式對患者使用血漿，而且沒有未治療患者的對照組，這意味著不能得出總體生存率的結論。

　　當地時間8月24日，哈恩在多方質疑之下已經道歉，表示他夸大了有關血漿療法治療新冠肺炎效果的關鍵數據。哈恩在社交媒體推特上稱：“我在周日晚上發表的關于血漿康復益處的言論受到了批評，這些批評是完全有道理的。用更好的說法是，數據顯示的是相對風險降低，而不是絕對風險降低。”

　　哈恩道歉后，美國國會眾議院議長南希·佩洛西批評道：“哈恩應該為他的所作所為感到羞恥。他甚至不得不收回說過的話，因為那些話沒有科學依據。”她還表示，自己對特朗普政府可能會在沒有充分科學試驗的情況下倉促推出新冠疫苗感到擔憂。

　　曾在奧巴馬政府時期任職FDA的彼得·盧里博士表示：“對我來說，從事臨床試驗研究的人會犯這樣的錯誤，這太不可思議了，令人難以置信。”他認為，哈恩的表現破壞了他的信譽，特別是在FDA工作人員中的信譽。

　　△CNN評論稱，特朗普急于召開新聞發布會宣布緊急授權使用血漿療法，背后有著政治盤算

　　特朗普被指利用血漿療法競選

　　當地時間8月24日，在FDA疫苗及相關生物制品咨詢委員會任職的保羅·奧菲特博士表示，有證據表明，白宮在推行血漿療法上向該機構施壓，因為沒有新的數據可以解釋這種突然的轉變。

　　分析人士指出，特朗普在共和黨全國代表大會開幕前一天宣布新冠疫情治療的所謂“突破”絕非偶然。原因是，對于特朗普而言，這相當于以一則“利好消息”全速啟動總統候選人提名進程，讓自己在競選中占據有利地位。面對民調落后的嚴峻形勢，特朗普正在努力創造科學氛圍，旨在配合他的政治議程，這才是這位總統的真正目的。

　　觀察人士表示，特朗普8月22日曾將矛頭指向FDA，這是白宮施壓的最有利證據。他要求FDA局長哈恩加快對新冠病毒疫苗的測試，還稱FDA中有人故意放慢節奏，借此拖延相關成果至11月3日總統大選之后，并稱該機構中的一些人正在密謀針對自己。而在一天后，FDA就批準了用康復者血漿治療新冠肺炎的做法。

　　CNN評論稱，每個人都希望出現有效的治療方法，理想的情況是，盡快研制出疫苗。問題在于，是政治在起作用，還是科學在起作用？推廣一種未經徹底審查的治療方法可能弊大于利。試想一下，如果一種疫苗匆忙上市，其后被證明是無效的，或者更糟糕的是，對人們的健康有害，這會造成多大的損失？（央視記者 顧鄉）