南都訊 記者朱倩2月10日晚，由深圳大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院（國家感染性疾病臨床研究中心）、深圳天深醫(yī)療器械有限公司共同研制的單人份化學(xué)發(fā)光新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，在市三院成功測(cè)試。有別于（病毒）核酸檢測(cè)，該試劑盒通過檢測(cè)感染者血液中新冠病毒特異性IgM/IgG 抗體，可以在22分鐘完成對(duì)新冠病毒感染的快速診斷。

　　目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測(cè)使用的樣本采集多為上呼吸道樣本（咽拭子為主），采集過程對(duì)于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大。本次研發(fā)的化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測(cè)試劑盒采用血清或血漿作為檢測(cè)樣本類型，血液樣本采集便捷，一般血液樣本含毒量低或者不含病毒，可以大大降低醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)省去樣本在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)時(shí)的復(fù)雜處理程序，22分鐘即可得到檢驗(yàn)結(jié)果，操作簡單，能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全同時(shí)也能極大緩解當(dāng)前巨大的臨床診療壓力。

　　深大醫(yī)學(xué)部副主任陳心春強(qiáng)調(diào)，此次研發(fā)的檢測(cè)試劑盒是檢測(cè)病人對(duì)于感染病毒免疫反應(yīng)產(chǎn)生的抗體，不是檢測(cè)病毒本身（比如病毒核酸）。該試劑盒已在深圳市第三人民醫(yī)院（國家感染性疾病臨床研究中心）完成了30例新冠病毒肺炎患者血液樣本的檢測(cè)，初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：發(fā)熱7-14天病人血清/血漿樣本IgM臨床符合率96.6%（29/30），IgG臨床符合率96.6%（29/30）。研究人員著手收集更多的臨床樣本進(jìn)行大規(guī)模驗(yàn)證，相關(guān)試劑盒正在申請(qǐng)綠色通道，申報(bào)CFDA證書。

　　此前，深圳大學(xué)病毒研究組已與深圳市第三人民醫(yī)院、深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)公司共同研發(fā)出呼吸道多項(xiàng)（15種）病原體快速檢測(cè)試劑盒，該試劑盒針對(duì)疑似患者，能夠一次性快速（1.5小時(shí)）解決診斷篩查和鑒別診斷問題。截止1月31日，該試劑盒在深圳市第三人民醫(yī)院完成了總計(jì)189疑似患者樣本的檢測(cè)，對(duì)應(yīng)目前國家推薦的單一新冠病毒核酸檢測(cè)試劑檢測(cè)結(jié)果，陽性基本一致；陰性樣本中總檢測(cè)出其他病毒感染病例20%。