2020年02月09日09:35 來源:人民網-人民健康網
人民網北京2月8日電(記者崔元苑) 8日,國務院聯防聯控機制就介紹疫情防控中維護市場秩序等相關情況召開新聞發布會。對于核酸檢測試劑產品的安全性和有效性的質疑,國家藥監局器械注冊司稽查專員江德元回應表示,國家藥品監管局已經批準的產品安全性、有效性和質量可控性可以得到保障。
江德元進一步解釋稱,國家藥品監管局已經批準的產品所采用的檢測方法都是目前診療方案當中明確的檢測方法,已經批準的產品都有相應的臨床使用實踐,企業按照要求完成了產品的注冊檢驗,質量管理體系核查,提交了臨床評價資料和相應的研究資料,經過嚴格的審評程序。相關資料表明,產品性能能夠達到技術要求的規定,企業的質量體系符合要求,產品安全性、有效性和質量可控性可以得到保障。同時,為了保障已經批準產品上市后的質量安全,國家藥品監管局已經要求省級藥品監管部門加強對上述產品生產企業的監督檢查,落實企業的主體責任,確保產品的質量安全。
11月19日,記者從河南省醫保局獲悉,國家第三批藥品集中采購中選結果于11月20日起在我省全面落地實施。我省對第三批國家集采同通用名未中選藥品開展了梯度降價工作,未中選藥品的價格也將平均下降30%以上。
藥品安全事關百姓健康福祉,對建設健康中國具有重要意義。黨的十九屆五中全會閉幕的第二天,國家藥監局召開黨組會議,傳達學習貫徹全會精神。11月6日,國家藥監局再次召開會議學習貫徹全會精神,要求各級黨組織和廣大黨員干部準確把握黨中央對“十四五”時期形勢的科學判斷,準確把握黨中央對“十四五”時期經濟社會發展的部署要求,堅定不移用全會精神統一思想、凝聚共識、指導工作。
鐘東波:我們帶量采購堅持以需求為導向、質量優先的原則,所以我們遴選的藥品都是在臨床使用廣泛、采購金額比較大,而且通過國家藥品質量療效一致性評價的品種。高值醫用耗材的帶量采購相對藥品難度要更大,因為它缺乏比較統一的質量評價標準,另外跟臨床的使用密切相關,品種更加繁多。
昨天(20日),第三批國家藥品集中采購在上海開標,本次采購194家企業參加,共納入56個品種,品種數量接近前兩批之和,涉及了老百姓常用的高血壓、糖尿病藥物以及多種抗癌藥。
20日,采購規模達數百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標,并產生擬中選結果。擬納入56個品種、涉及300多個品規——第三批國家集采最終有55個品種采購成功,藥品品種數量接近前兩批之和,備受業界矚目。
20日,采購規模達數百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標,并產生擬中選結果。擬納入56個品種、涉及300多個品規——第三批國家集采最終有55個品種采購成功,藥品品種數量接近前兩批之和,備受業界矚目。
記者從13日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上了解到,從4月1日到4月12日,全國海關共驗放出口價值165.6億元的主要疫情防控物資,對個別出口企業少報多出、偽報瞞報、夾藏夾帶的行為,依法依規予以嚴厲查處。商務部、海關總署、國家藥品監督管理局日前發布2020年5號公告,要求嚴格控制醫療物資產品質量,規范出口秩序。
張琪介紹了國家藥監局審批的新冠病毒檢測試劑有關情況。在產能上,核酸檢測試劑產能達到306萬人份/天,抗體檢測試劑產能達到120萬人份/天,總體產能達到426萬人份/天。實踐證明,這些檢測試劑具有較好靈敏度和特異性,能夠滿足臨床需求,可有力保障疫情防控需要。
2020年3月9日,江西省吉安市峽江縣某醫療器械公司生產車間,工人在忙生產口罩。(陳福平攝/光明圖片) 光明網訊(記者 馮浩)3月12日,國務院聯防聯控機制就穩定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業安全生產隱患等舉行發布會。
(梁秋坪)今日上午,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制舉行新聞發布會。截至2月24日,醫用防護服日產量已經達到了33萬套,醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個,核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份,抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。