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國家藥監(jiān)局:加速審批 鼓勵擴產(chǎn) 全力服務疫情防控大局

2020年03月12日17:48  來源:光明網(wǎng)

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國家藥監(jiān)局:加速審批 鼓勵擴產(chǎn) 全力服務疫情防控大局

  2020年3月9日,江西省吉安市峽江縣某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)車間,工人在忙生產(chǎn)口罩。疫情發(fā)生以來,當?shù)胤e極引導企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴產(chǎn)醫(yī)療防護用品。(陳福平攝/光明圖片)

  光明網(wǎng)訊(記者 馮浩)3月12日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就穩(wěn)定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患等舉行發(fā)布會。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,為了及時滿足疫情防控工作的需要,從國家藥品監(jiān)督管理局到各省藥品監(jiān)督管理局都積極的行動起來,迅速地開辟了醫(yī)療器械應急審批的綠色通道,全力服務于疫情防控大局。

  袁林指出,同時,國家藥監(jiān)局也在積極地、及時地安排部署各省藥品監(jiān)督管理部門,鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn),擴大相應的產(chǎn)能。特別是各地藥品監(jiān)管部門也都統(tǒng)一按照國家局的安排、部署和要求,加快了醫(yī)用防護產(chǎn)品注冊審批、生產(chǎn)許可等各項工作。對疫情防控所需的醫(yī)療器械注冊申請,按照醫(yī)療器械應急審批程序的要求,在確保安全和有效的基礎(chǔ)上加快審評審批工作。特別是對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施了特別措施,在不降低整體標準的前提下合并整合相關(guān)的審評審批流程,全力滿足疫情防控需要。

  據(jù)統(tǒng)計,截至3月11日,全國共有醫(yī)用防護服醫(yī)療器械注冊證216張,因疫情防控應急審批共新增加175張,現(xiàn)在共有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)184家,因為這次新冠肺炎疫情防控國家藥監(jiān)局應急審批的企業(yè)新增了143家,據(jù)統(tǒng)計最大的日產(chǎn)能力已經(jīng)達到842000多套。全國共有醫(yī)用防護口罩注冊證119張,因疫情防控國家藥監(jiān)局應急審批66張,現(xiàn)在共有生產(chǎn)企業(yè)96家,也是因為疫情防控的急需,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批的企業(yè)新增了43家,據(jù)統(tǒng)計最大日產(chǎn)能已經(jīng)超過180萬個。

文章關(guān)鍵詞:疫情防控 國家藥監(jiān)局 國家藥品監(jiān)督管理局 擴產(chǎn) 大局 醫(yī)用防護服 新冠 肺炎 醫(yī)療器械注冊 聯(lián)控 責編:付琛
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