2020年02月05日23:53 來源:新華網(wǎng)
2月5日,瑞德西韋臨床試驗項目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授講解項目內(nèi)容。新華社記者 程敏 攝
新華社武漢2月5日電(記者胡喆、黎昌政)在科技部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局等多部門支持下,抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)已完成臨床試驗的注冊審批工作,第一批病例入組工作也已就位。首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。
這是新華社記者2月5日下午,從在武漢市金銀潭醫(yī)院召開的科技部應(yīng)急攻關(guān)“瑞德西韋治療2019新型冠狀病毒感染研究”項目啟動會上了解到的信息。
2月5日,中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士(右一)介紹項目情況。 新華社記者 程敏 攝
瑞德西韋臨床試驗項目負(fù)責(zé)人、中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授介紹,瑞德西韋是美國吉利德公司的在研藥物,在前期的細(xì)胞和動物實驗中均顯示出對SARS冠狀病毒、MERS冠狀病毒有較好的抗病毒活性,國外已開展瑞德西韋針對埃博拉冠狀病毒感染的臨床試驗;近日,我國學(xué)者報道瑞德西韋在細(xì)胞水平上對2019新型冠狀病毒也有較好的活性,但在人體應(yīng)用前仍需嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗評價。目前針對新型冠狀病毒感染患者缺乏有效的抗病毒藥物,期待瑞德西韋在臨床中的表現(xiàn)。
中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰院士在啟動會上表示,各界對這一試驗有期望,但有無效果,還需要等待嚴(yán)格的科學(xué)試驗結(jié)果。
據(jù)介紹,目前藥品運(yùn)輸、分組編盲等前期準(zhǔn)備工作已完成。瑞德西韋臨床試驗由中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所牽頭,研究將在武漢金銀潭醫(yī)院等多家臨床一線接診新型冠狀病毒感染肺炎患者的醫(yī)院中進(jìn)行,擬入組761例患者,采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照方法展開。
專家組指出,雖然迄今不能認(rèn)定瑞德西韋完全無用,但已有數(shù)據(jù)無法證明該藥能顯著提高患者的治療效果。美國食品和藥物管理局已于10月批準(zhǔn)瑞德西韋用于新冠成人患者及12歲以上、體重40公斤以上兒童患者的住院治療,使其成為首款獲美藥管局批準(zhǔn)的治療新冠藥物。
英國《衛(wèi)報》6月30日報道,美國政府已經(jīng)下單購買了超過50萬劑瑞德西韋,這意味著吉利德公司整個7月的產(chǎn)能以及8月、9月產(chǎn)能的90%都被美國“買斷”了。" 全球團(tuán)結(jié)十分重要,對于瑞德西韋和其他藥物,以及可能研發(fā)出的疫苗來說都是如此,這是對全人類的考驗。
新華社倫敦7月2日電英國《衛(wèi)報》近日連續(xù)報道,美國把可能用于治療新冠肺炎的藥物瑞德西韋近期產(chǎn)能幾乎買斷,這引發(fā)了國際上不少專家甚至政府官員的批評。《衛(wèi)報》6月30日報道,美國政府已經(jīng)下單購買了超過50萬劑瑞德西韋,這意味著吉利德公司整個7月的相關(guān)產(chǎn)能以及8月和9月產(chǎn)能的90%都被美國買斷了。
由于病人入組人數(shù)低,4月15日,瑞德西韋在中國的兩項臨床試驗已正式提前結(jié)束。負(fù)責(zé)瑞德西韋中國臨床試驗的中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授本人也在本周早些時候公開表示:“正在對瑞德西韋重癥組的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析研究。
國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏25日上午在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上介紹:瑞德西韋是美國吉利德公司正在開發(fā)的一款新藥,這個藥在前期主要用于治療埃博拉和中東呼吸綜合征等疾病,目前這個藥在全球任何一個國家都還沒有批準(zhǔn)上市,現(xiàn)在還處于臨床階段。 國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏:我們國家在武漢多家醫(yī)院正式開始了該藥物的臨床使用,臨床試驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行,要到4月27日才能公布臨床試驗的結(jié)果。
2月25日上午,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會,介紹維護(hù)市場秩序,支持復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作情況。國家知識產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏:目前,瑞德西韋在任何一個國家都還沒有批準(zhǔn)上市,現(xiàn)在還處于臨床階段。
(原標(biāo)題:對話吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官:瑞德西韋效果仍待臨床檢驗,正24小時盡可能生產(chǎn)) 在武漢十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu),一種名為“瑞德西韋”的新藥正進(jìn)行臨床試驗。美國吉利德科學(xué)首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey博士在接受新華社獨(dú)家采訪時表示,“瑞德西韋”效果仍有待臨床檢驗,研究人員約在1個月左右得到部分?jǐn)?shù)據(jù),目前該藥物正24小時盡可能生產(chǎn)。
針對互聯(lián)網(wǎng)上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞,正在武漢負(fù)責(zé)該藥物臨床試驗的中日友好醫(yī)院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網(wǎng)記者表示,這一說法不實。
《新聞1+1》白巖松連線呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)專家、中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長王辰。
但這兩篇報道中并沒有一個地方提到“美國總統(tǒng)特朗普特批豁免瑞德西韋對中國的專利”這樣的內(nèi)容。我們也檢索了美國白宮的官網(wǎng),嘗試了使用“吉利德”“瑞德西韋”和“冠狀病毒”等關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索,同樣沒有發(fā)現(xiàn)任何“美國總統(tǒng)特朗普特批豁免對中國的專利”的內(nèi)容。
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