2020年04月14日10:11 來源:新華網
新華社北京4月14日電 記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可,相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構開發而成。
疫苗對疫情防控至關重要。疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組專門設立疫苗研發專班,按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線共布局12項研發任務,目前均在穩步推進。
此前,軍事科學院軍事醫學研究院腺病毒載體疫苗已獲批開展臨床試驗。
此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產工藝成熟、質量標準可控、保護范圍廣等優點,可用于大規模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
據了解,上述獲得臨床試驗許可的企業具備大規模滅活疫苗生產能力,根據國家相關法律法規,已為緊急使用做好準備。
多利亞26日在接受巴西媒體采訪時透露,圣保羅州可能根據其他國家衛生監督機構的批準情況,來使用中國疫苗。圣保羅衛生部長戈林施泰因(Jean gorinchetyn)23日預計,巴西衛生監管機構可能將在明年1月前批準使用克爾來福疫苗。
疫苗是克敵利器和終極大招。產業界合作成為重要推進器。至少11種進入III期臨床試驗。中國以實打實的行動 為全球疫苗研發注入信心和能量。“唯一的希望是科學、找到解決辦法和團結”。團結合作是正途。
4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。
4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行雜質檢測。4月11日,工作人員在國藥集團中國生物新冠疫苗生產基地質量檢定部門對新型冠狀病毒滅活疫苗樣品進行純度檢測。
在今天(17日)的外交部例行記者會上,有記者就當前中國新冠疫苗研究進展一事向發言人提問。趙立堅指出,當前中國疫苗企業正在全力以赴推進疫苗研發,我們已經有多款疫苗進入三期臨床試驗。
本周,全球新冠肺炎累計確診病例數突破了5000萬,世衛組織緊急項目執行主任瑞安指出,這代表著一個“嚴峻的里程碑”。研發團隊表示,整個3期臨床試驗預計將會在11月底之前完成,之后將向美國食品藥品監督管理局申請疫苗的緊急使用授權。
【簡介】針對巴西衛生監管機構11日發表聲明允許中國科興公司當天恢復新冠疫苗臨床試驗,外交部發言人汪文斌12日說,中方很高興看到新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗在巴西恢復。已經有4款中國新冠疫苗在多國開展Ⅲ期臨床試驗,初步顯示了良好的安全性,各國對中國疫苗研發均予以高度評價。
俄羅斯“自由媒體”網站11月4日發表題為《全世界都在打哆嗦之時,中國平穩地恢復了正常生活》的文章,作者為俄羅斯《勞動報》觀察家米哈伊爾·莫羅佐夫。全文摘編如下: 遭遇新一輪新冠肺炎疫情的歐洲實行了防疫措施和其它對群眾的嚴格限制。
美國食品和藥物管理局今年4月3日批準甘露特鈉膠囊的研發企業上海綠谷制藥有限公司開展該藥的國際多中心3期臨床試驗。甘露特鈉膠囊在中國已完成3期臨床試驗,2019年在中國被有條件批準上市,用于治療輕度至中度阿爾茨海默病患者。
世衛組織總干事譚德塞表示,新冠病毒對健康造成長期影響,所謂的“自然群體免疫”策略不道德且不可行。目前一些疫苗已處于三期臨床試驗階段,已有186個經濟體加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”,最新加入的是黎巴嫩和博茨瓦納。