本周，全球新冠肺炎累計確診病例數突破了5000萬，世衛組織緊急項目執行主任瑞安指出，這代表著一個“嚴峻的里程碑”。

　　德美疫苗有效性超90%？對疫苗的期望使股市飆升

　　也是在本周，有關美歐公司研發新冠疫苗有效性超過90%的消息同樣引起關注。紐約時報廣場為此在電子屏幕上打出字幕：“對疫苗的期望使股市飆升”。11月9日，美國三大股指集體大幅高開。當天早晨，美國制藥公司輝瑞宣布，與德國生物新技術公司合作研發的一款新冠疫苗項目取得了積極進展。

　　研發團隊宣稱的90%有效性，遠高于美國食品藥品監督管理局規定的50%有效性的門檻，作為對照，普通流感疫苗的有效性在70%左右。據世衛組織官網介紹，目前沒有任何一種疫苗是100%有效的。

　　研發人員還強調，截至目前，這款德美新冠疫苗在臨床試驗中沒有出現過嚴重的安全問題。但據英國《每日鏡報》報道，密蘇里州一名45歲的試驗參與者凱莉，在接種疫苗后出現頭疼、發燒和全身酸痛的狀況。來自得州的44歲的德席爾茲則形容，疫苗的副作用感覺像是嚴重的宿醉。

　　“股市大漲，疫苗即將上市，據稱有效性達90%。多好的消息！”特朗普當天發布的這則推特被批評者認為是在邀功，而就在同日，美國的新冠肺炎累計確診病例數突破了1000萬。在疫情惡化明顯的俄亥俄州，一度感染新冠肺炎的州長德瓦恩難掩心中的喜悅。

　　德美疫苗試驗細節披露 專家評價不一

　　這款德美公司合作研發的疫苗代號為BNT162b2。在周一發布的聲明中，研發團隊公布了部分試驗細節。此次3期臨床試驗，在六個國家同時開展，總共招募了43538名參與者。他們分別來自美國、德國、巴西、阿根廷、南非和土耳其。其中30%的美國參與者擁有不同的種族或民族背景，其他國家參與者中這一比例為42%。

　　試驗參與者被分為疫苗組和對照組，兩組人數各一半。疫苗組接種BNT162b2新冠疫苗，對照組接種對于新冠病毒沒有任何效果的“安慰劑”。

　　由于試驗為“雙盲試驗”，兩家疫苗研發公司和所有試驗參與者，都不知道誰接種了疫苗，誰接種了安慰劑。唯一掌握真實數據的只有來自第三方的數據監測委員會（DMC）。

　　7月27日，3期臨床試驗正式啟動。參與者會先后接受兩次針劑注射，兩次時間間隔21天。按照最初的設計，數據監測委員會會在幾個既定時間節點對臨床試驗數據進行分析。

　　德美新冠疫苗采用mRNA技術

　　據報道，BNT162b2是一款mRNA疫苗即“信使核糖核酸”疫苗，是疫苗家族的新生力量。新冠病毒外形像個球，球外面的刺叫S蛋白，它們是病毒感染人體細胞的關鍵蛋白。mRNA疫苗的原理就是把S蛋白對應的遺傳物質mRNA打進人體，讓它在人體細胞里表達病毒的S蛋白，再讓細胞識別，激活有抗原特異性的T細胞、B細胞，引起機體免疫反應。這就好比給病毒畫了幅肖像畫，讓免疫細胞牢牢記住，凡是發現具有這種特征的敵人就消滅它。

　　雷丁大學細胞微生物學專家 克拉克：這是一種全新的疫苗生產技術，多年來人們一直在嘗試這種技術，但都沒有取得成功。這與傳統的疫苗技術不同。傳統疫苗通常是將滅活病毒注入人體從而產生免疫反應。

　　相比傳統的疫苗，mRNA疫苗生產工藝相對簡單、開發速度快、成本較低。《福布斯》雜志認為，如果順利通過審批，這款疫苗有望成為全球首款采用mRNA技術的疫苗。不過，在大規模生產應用前，還有一個棘手難題必須解決。

　　冷藏難關或成mRNA疫苗大規模應用阻礙

　　乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗，這些傳統疫苗的冷鏈和儲存溫度，通常只需要2攝氏度至8攝氏度，放在冰箱的冷藏室里就可以保存。而德美新冠疫苗由于采用了mRNA的新技術，必須在至少零下70攝氏度的極低溫度，才能在不影響效果的前提下保存6個月，如果在2攝氏度至8攝氏度的冰箱里，則只能保存5天。這也就意味著，現有的絕大部分冷鏈系統都難以滿足該疫苗的運輸需求。

　　根據美國疾控中心的公開文件，一些州已經表示它們缺乏這種超低溫的運輸和儲存設備。《星條旗報》稱，即使在全美都負有盛名的明尼蘇達州梅奧醫學中心，也不具備零下70攝氏度的冷鏈和儲存條件，更不用說鄉村和偏遠地區的診所了。

　　《紐約時報》稱，疫苗研發團隊為此專門設計了一種和疫苗配套的冷鏈運輸箱，運輸箱里裝滿干冰，每個運輸箱可以容納1000至5000支疫苗，疫苗在運輸箱里可以保存15天時間。每個運輸箱還裝備了GPS全球定位系統，以便安全、及時地將疫苗運往各地的醫院。

　　按照設想，當冷鏈運輸箱被送達醫院后，即使醫院里不具備零下70攝氏度的儲存條件，也可以直接使用運輸箱保存疫苗，只需要及時補充足夠的干冰，但每天打開運輸箱的次數不能超過兩次。

　　研發團隊表示，整個3期臨床試驗預計將會在11月底之前完成，之后將向美國食品藥品監督管理局申請疫苗的緊急使用授權。

　　美國有線新聞網報道說，如果獲批，將會在全球建立兩條生產線，一條在美國，一條在歐洲，預計今年可生產5000萬支疫苗，2021年預計將生產13億支。

　　德國小城因新冠疫苗吸引全球目光

　　德國萊茵蘭-普法爾茨州美因茨市，上一次吸引全球關注還要追溯到中世紀晚期古登堡印刷術，并由此引發了一次媒介革命。500多年后，美因茨市再次吸引了全球的目光。

　　英國《金融時報》注意到，由于德美兩家研發公司都沒有承諾在非營利基礎上供應這種疫苗，而招致了一些國際組織的批評。樂施會（Oxfam）表示，“對于那些無法獲得或負擔不起的人而言，疫苗的有效率為零”。《明鏡》周刊稱，5層的大樓里有500多名科研人員正翹首以盼疫苗的3期臨床試驗結果。

　　歐洲各界對德美疫苗進展表示審慎樂觀

　　11月11日，歐盟宣布已與德美疫苗公司簽約，購買3億支新冠疫苗。當天，歐盟委員會還提出建立歐洲衛生聯盟的建議，以便在未來更好地應對諸如新冠疫情這樣的突發衛生公共事件。

　　11月9日，英國首相約翰遜表示，英國政府此前已預訂了4000萬支德美新冠疫苗，這一數量將保障約三分之一的英國人口接種疫苗。

　　《每日郵報》做的一項民調顯示，超過四成受訪者認為，應該由英國首相和其他政治人物先接種疫苗，以證明疫苗的安全性。

　　“疫苗研發戰”如火如荼 新冠疫苗仍疑問多多

　　參與這場“疫苗研發戰”的還有俄羅斯。11月11日，俄羅斯直接投資基金會表示，根據臨床試驗初步結果，基金會資助、由俄羅斯加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發的“衛星五號”新冠疫苗有效性達到92%，在總計兩萬多名試驗參與者中無人出現嚴重不良反應。

　　根據世衛組織公布數據，截至11月12日，全球共有48種候選疫苗進入臨床試驗階段。

　　本周，世衛組織專家表示，疫苗的研發與普及可能從根本上改變新冠大流行的曲線。然而，對于新冠疫苗，目前仍有很多疑問，比如疫苗對不同種族和年齡的人群效果如何？接種疫苗后究竟能維持多長時間的免疫力？路透社指出，各方加緊疫苗研發給疫情中的世界帶來曙光，但在可預見的未來，保持社交距離和佩戴口罩的“新常態”也許仍將持續。

　　編導丨余俍 張誠

　　(編輯 豐樹琪）