2019年04月21日10:08 來源:新華網(wǎng)
新華社北京4月20日電(記者趙文君)針對一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過期、掉包等事件,20日提交十三屆全國人大常委會二次審議的疫苗管理法草案提出,進(jìn)一步加強(qiáng)預(yù)防接種管理,規(guī)范預(yù)防接種行為,明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入法律草案。
草案二審稿增加了四方面規(guī)定。一是接種單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理,開展預(yù)防接種工作應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案。二是各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對接種單位預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)和疫苗使用的管理。三是明確“三查七對”要求,規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,嚴(yán)格核對有關(guān)信息,確認(rèn)無誤后方可接種。四是醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的最小包裝單位的識別信息、有效期等,確保接種信息可追溯、可查詢。
“三查七對”,是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前,應(yīng)當(dāng)按照預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對預(yù)防接種證(卡),檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預(yù)防接種證(卡)和疫苗信息相一致,確認(rèn)無誤后方可實(shí)施接種。
確保接種信息可追溯、可查詢,要求醫(yī)療衛(wèi)生人員完整、準(zhǔn)確記錄接種疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員、受種者等信息。接種記錄保存時(shí)間不得少于五年。
圖為福建省第十一批支援湖北醫(yī)療隊(duì)部分隊(duì)員在武漢金銀潭醫(yī)院前的合影。” 圖為福建省第十一批支援湖北醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員黃華清在武漢金銀潭醫(yī)院為病人做治療。圖為福建省第十一批支援湖北醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員黃華清在武漢金銀潭醫(yī)院為病人做治療。
《疫苗管理法》是我國對疫苗管理進(jìn)行的專門立法,將對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度,其中明確,疫苗犯罪行為依法將從重追究刑事責(zé)任。在流通環(huán)節(jié),疫苗管理法明確,疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境,冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求,并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度。
疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任;對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗,違反生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的,設(shè)置了比一般藥品更高的處罰;對相關(guān)責(zé)任人依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。
5月1日中午,患者家屬發(fā)現(xiàn)輸注液體過期后,醫(yī)院當(dāng)場對患者進(jìn)行了嚴(yán)密觀察和多學(xué)科會診,暫未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)。
疫苗有效期檢查需從藥品的“三查七對”制度上升到專門的疫苗有效期檢查制度。從2018年12月11日到今年1月7日,近一個(gè)月內(nèi),145名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛(wèi)生院接種(口服)了過期脊灰疫苗,此事近日引發(fā)社會廣泛關(guān)注。
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