2019年04月21日10:08 來源:新華網
新華社北京4月20日電(記者趙文君)針對一些地方在預防接種環節發生的疫苗過期、掉包等事件,20日提交十三屆全國人大常委會二次審議的疫苗管理法草案提出,進一步加強預防接種管理,規范預防接種行為,明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入法律草案。
草案二審稿增加了四方面規定。一是接種單位應當加強內部管理,開展預防接種工作應當遵守預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案。二是各級疾病預防控制機構應當加強對接種單位預防接種工作的技術指導和疫苗使用的管理。三是明確“三查七對”要求,規定醫療衛生人員在實施接種前,應當按照預防接種工作規范的要求,嚴格核對有關信息,確認無誤后方可接種。四是醫療衛生人員應當完整、準確記錄接種疫苗的最小包裝單位的識別信息、有效期等,確保接種信息可追溯、可查詢。
“三查七對”,是指醫療衛生人員在實施接種前,應當按照預防接種工作規范的要求,檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對預防接種證(卡),檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和疫苗的品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預防接種證(卡)和疫苗信息相一致,確認無誤后方可實施接種。
確保接種信息可追溯、可查詢,要求醫療衛生人員完整、準確記錄接種疫苗的品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等信息。接種記錄保存時間不得少于五年。
圖為福建省第十一批支援湖北醫療隊部分隊員在武漢金銀潭醫院前的合影。” 圖為福建省第十一批支援湖北醫療隊隊員黃華清在武漢金銀潭醫院為病人做治療。圖為福建省第十一批支援湖北醫療隊隊員黃華清在武漢金銀潭醫院為病人做治療。
《疫苗管理法》是我國對疫苗管理進行的專門立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,其中明確,疫苗犯罪行為依法將從重追究刑事責任。在流通環節,疫苗管理法明確,疫苗儲存、運輸的全過程應當處于規定的溫度環境,冷鏈儲存、運輸應當符合要求,并定時監測、記錄溫度。
疫苗管理法明確,疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責任;對違法生產銷售假劣疫苗,違反生產、儲存、運輸相關質量管理規范要求等情形的,設置了比一般藥品更高的處罰;對相關責任人依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等。
5月1日中午,患者家屬發現輸注液體過期后,醫院當場對患者進行了嚴密觀察和多學科會診,暫未發現有不良反應。
疫苗有效期檢查需從藥品的“三查七對”制度上升到專門的疫苗有效期檢查制度。從2018年12月11日到今年1月7日,近一個月內,145名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛生院接種(口服)了過期脊灰疫苗,此事近日引發社會廣泛關注。