議論風生

　　疫苗有效期檢查需從藥品的“三查七對”制度上升到專門的疫苗有效期檢查制度。

　　從2018年12月11日到今年1月7日，近一個月內，145名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛生院接種（口服）了過期脊灰疫苗，此事近日引發社會廣泛關注。

　　據金湖縣衛計委1月10日凌晨通報，縣衛生計生委黨委于1月8日晚研究決定：對責任單位黎城衛生院、縣疾控中心責令改正，給予警告；對疾控中心分管副主任楊萬琴等人給予免職處理；對部分涉事人員給予立案調查，縣紀委監委已介入調查處理。最新消息是，金湖縣疾控中心領導班子及相關科室成員已全部被免職。

　　多人被免職和被立案調查，體現出相關部門對疫苗安全事故的零容忍。考慮到該事件發生在疫苗立法的特殊節點，離長生問題疫苗風波過去也不久，這起個案顯然值得反思。

　　就當前所掌握的信息來看，此事故之所以發生，或許與以下幾種因素有關：首先，不同批次的疫苗同期購進且放在一起同時使用，不僅接種人員容易把批號搞混，而且臨近過期的疫苗有可能混到其他批次疫苗當中，直到過期都不能被發現。其次，醫務人員在使用藥品時，需要遵守包括“查對時間”在內的“三查七對”制度，但操作人員工作馬虎，沒有認真核對生產日期。

　　近年來發生的疫苗安全事故，絕大多數都屬于第二類疫苗，脊灰疫苗屬于一類疫苗，且由國家免費接種，存在借機謀利等問題的幾率不大，反而可能導致監管方面出現麻痹。

　　目前，疫苗通常被當成普通藥品對待，在制度管理方面也效仿藥品。“三查七對”制度是防范普通藥品過期的重要手段，但疫苗并非普通藥品，疫苗過期的危害要比普通藥品大得多。因此，正如疫苗要獨立于藥品單獨立法一樣，疫苗有效期檢查也需要從藥品的“三查七對”制度，上升到專門的疫苗有效期檢查制度。

　　正因如此，正在征求意見的《疫苗管理法》草案第四十三條規定，疾病預防控制機構和接種單位應當建立疫苗有效期檢查制度，對過期疫苗要隔離存放，并標注“過期”警示標志。建立疫苗有效期檢查制度，是避免接種過期疫苗的有效手段。這起事件從一個側面反證了為疫苗單獨立法的必要性和緊迫性。

　　但也要看到，僅靠《疫苗管理法》的原則性規定，難以杜絕這樣的馬虎和錯誤。在這起事件當中，涉事醫務人員甚至沒發現已經過期，標注警示和登記回收就無從談起。

　　防范疫苗過期，應有更加細致的規則，也要將措施前置到臨近過期之前，比如規定一個臨近過期的時間段，一旦疫苗進入這個時間期，就納入重點監管視野等。

　　疫苗的有效期只是疫苗監督方面的一項，在疫苗生產、流通、接種等整個鏈條的每個環節，都存在監管的重點與難點，也都應該引起重視。

　　目前《疫苗管理法（草案）》正在征求意見中。該事件的曝光無疑頗具警示作用，疫苗領域的法規體系不妨更趨細致，通過出臺配套法規和操作細則等方式，在原則框架下再織密網眼，以堵住每個可能出現的漏洞。

　　□時本（醫生）