外交部回應(yīng)巴西暫停中國疫苗測試：事件同疫苗無關(guān)
巴西圣保羅州長前腳剛參觀完與中國疫苗合作的工廠，并宣布首批中國新冠疫苗將于11月20日運抵該州，后腳巴西政府就暫停了中國疫苗的臨床試驗，宣稱存在“嚴(yán)重不良反應(yīng)”。
據(jù)路透社最新消息，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）11月9日宣稱，因在10月29日發(fā)生一起“嚴(yán)重不良反應(yīng)”事件，他們已暫停中國科興新冠疫苗的臨床試驗。ANVISA沒有提供進(jìn)一步細(xì)節(jié)，比如該不良反應(yīng)是在巴西還是其他國家發(fā)生的，也并未說明為何10月份發(fā)生的事件，現(xiàn)在才公布等。
負(fù)責(zé)科興新冠病毒疫苗試驗的圣保羅布坦坦研究所負(fù)責(zé)人迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，他們對ANVISA的決定感到驚訝，正對此進(jìn)行調(diào)查，計劃在當(dāng)?shù)貢r間10日上午11點召開新聞發(fā)布會。
科瓦斯認(rèn)為，該決定與一起志愿者死亡事件有關(guān)，但他補充說巴西監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聲明很奇怪，“因為這是一起與疫苗無關(guān)的死亡”。
科瓦斯告訴當(dāng)?shù)仉娨暸_，“由于此刻有一萬多名志愿者，死亡是可能會發(fā)生的……但這是一起與疫苗無關(guān)的死亡事件，因此現(xiàn)在并不是中斷試驗的時候”。
《華盛頓郵報》報道稱，圣保羅州政府在一份聲明中表示，“很遺憾是由媒體通知此事，而不是由ANVISA直接通知，在這類臨床試驗下通常會發(fā)生這種情況”。
科興公司11月10日就此事發(fā)布聲明，稱已經(jīng)注意到媒體相關(guān)報道，“經(jīng)與巴西合作伙伴布坦坦研究所溝通，該所負(fù)責(zé)人認(rèn)為這一事件與疫苗無關(guān)。科興將就此事與巴西方面繼續(xù)保持溝通。巴西的臨床研究將繼續(xù)嚴(yán)格按照GCP要求開展相關(guān)工作。我們對疫苗的安全性有信心”。
報道稱，在涉及數(shù)千名參與者的疫苗研究中，暫停給藥和疫苗試驗是相對常見的，可以讓研究人員調(diào)查疾病發(fā)生的原因。目前尚無其他進(jìn)行科興疫苗試驗的國家宣布暫停試驗，后期階段臨床試驗同時還在印尼和土耳其進(jìn)行。印尼生物制藥國有企業(yè)Bio Farma公司10日表示，其科興疫苗試驗“進(jìn)展順利”。
科興公司聲明截圖
在購買中國公司疫苗問題上，巴西地方政府和總統(tǒng)之間一直存在分歧。巴西媒體UOL報道稱，11月9日當(dāng)天，州長若昂·多利亞（Jo oDoria）剛宣布該州已經(jīng)開始建設(shè)一個新的工廠，用于日后生產(chǎn)科興疫苗。首批疫苗600萬劑疫苗將由中國準(zhǔn)備，由布坦坦研究所負(fù)責(zé)儲存。第一批12萬劑新冠疫苗將于11月20日運抵該州，預(yù)計到12月30日600萬劑疫苗將全部送達(dá)。
這是圣保羅州計劃采購4600萬劑科興疫苗的一部分。上月23日，ANVISA授權(quán)布坦坦研究所從中國科興制藥公司進(jìn)口600萬劑新冠疫苗。若昂·多利亞當(dāng)時還告訴路透社，“臨床研究初步結(jié)果證明，在巴西進(jìn)行測試的所有疫苗中，科興的疫苗是最安全的，進(jìn)度最好，也最有前途”。
9日若昂·多利亞還親自參觀了布坦坦研究所正在建設(shè)中的工廠，之后他又發(fā)推稱贊科興疫苗是針對新冠病毒疫苗中最可靠、最安全的疫苗。不過若昂·多利亞也表示，疫苗只有在ANVISA批準(zhǔn)后才能使用。而就在若昂·多利亞參觀工廠后不久，ANVISA就宣布了暫停試驗的消息。
圣保羅州衛(wèi)生部長稱，布坦坦研究所很快會公布科興疫苗在巴西進(jìn)行的三期臨床試驗結(jié)果。
巴西總統(tǒng)博爾索納羅此前一直宣稱中國疫苗缺乏可信度，還曾表示聯(lián)邦政府不會購買中國疫苗。不過報道稱，在9日早些時候，博爾索納羅似乎又收回了這些言論，稱政府將購買任何獲得衛(wèi)生部、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、Anvisa批準(zhǔn)的疫苗。
若昂·多利亞推特視頻截圖
11月10日在記者會上被問及巴西暫停疫苗試驗一事時，外交部發(fā)言人汪文斌表示，已注意到北京科興生物有限公司已經(jīng)就有關(guān)報道作出了回應(yīng)。據(jù)科興公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定，有關(guān)事件與疫苗無關(guān)，科興公司將繼續(xù)就此同巴方保持溝通。
而對于巴西使用中國疫苗一事，汪文斌上月底曾表態(tài)稱，中方在疫苗研發(fā)過程中高度重視疫苗的安全性和有效性，嚴(yán)格遵循國際規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)。中國新冠疫苗自主研發(fā)處于世界領(lǐng)先地位，已有4款疫苗在包括巴西在內(nèi)的多國進(jìn)入III期臨床試驗階段，各國對中國疫苗研發(fā)予以高度評價。中方近期還加入了“新冠肺炎疫苗實施計劃”，將切實履行疫苗研發(fā)成功并投入使用后作為全球公共產(chǎn)品的承諾，為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可擔(dān)負(fù)性作出積極貢獻(xiàn)。
全球抗疫進(jìn)行時｜記者連線：巴西疫情較為穩(wěn)定 繼續(xù)此前減緩趨勢（來源：~）
根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)顯示，巴西是受新冠病毒影響最嚴(yán)重的國家之一，累計確診病例超560萬，僅次于美國和印度，位居世界第三，迄今死亡人數(shù)近16.3萬人。
此前報道
巴西圣保羅州長：首批12萬劑疫苗將于本月20日到達(dá)
巴西圣保羅州長多利亞（Joo Doria）于今天（9日）宣布：首批12萬劑疫苗將在11月20日到達(dá)圣保羅州。他還表示：預(yù)計在12月30日之前，將會有6百萬劑疫苗到達(dá)該州。
目前，CoronaVac疫苗正處于臨床試驗的第3期，這是測驗該疫苗有效性的最后階段，但尚未有確切結(jié)束日期。該藥劑的使用劑量取決于巴西衛(wèi)生監(jiān)管局（Anvisa）的審核批準(zhǔn)。但若是沒有通過，巴西將不能使用這600萬劑疫苗。
“疫苗只有在ANVISA的最終授權(quán)后才會公開。”州長重申。
多利亞說：“這個時間已經(jīng)確認(rèn)了。同時，ANVISA也已授權(quán)進(jìn)口原材料的通過。現(xiàn)在，中國衛(wèi)生當(dāng)局已經(jīng)批準(zhǔn)了巴西Butantan研究所的進(jìn)口許可。”
這些疫苗將于12月底到達(dá)，是圣保羅政府購買合同中（4600萬劑疫苗）的一部分。
當(dāng)首批6百萬劑疫苗從中國運輸?shù)竭_(dá)巴西后，將有Butantan研究所負(fù)責(zé)保存。考慮到安全問題，該州不會公布疫苗的存放地點。
關(guān)于其余的疫苗，圣保羅州將收到疫苗原材料，并交予Butantan研究所的技術(shù)人員在國家實驗室進(jìn)行處理。
Butantan研究所長迪馬斯·科瓦斯（Dimas Covas）表示，首批原材料將于11月27日到達(dá)，并且，將在原材料到貨48小時后開始生產(chǎn)。
這批貨物足以生產(chǎn)120萬劑疫苗。當(dāng)時，購買4600萬劑疫苗的費用為9000萬美元（約4.79億雷亞爾）。
除了與中國科興生物制藥公司合作生產(chǎn)的CoronaVac疫苗到達(dá)之外，多利亞還公開表示，用于生產(chǎn)CoronaVac疫苗的（占地1萬平方米面積）工廠已于11月2日開工。
據(jù)州長稱：該工廠能夠存放1億劑疫苗。未來，可能用于生產(chǎn)其他免疫藥劑。
這一工程預(yù)計將于2021年9月竣工，從2022年起才有可能在當(dāng)?shù)厣a(chǎn)疫苗。在此之前，Butantan研究所將從中國獲得現(xiàn)有的疫苗或原材料用于巴西國內(nèi)生產(chǎn)。在巴西當(dāng)?shù)氐纳a(chǎn)包括配方到包裝和標(biāo)簽。
這4000萬劑疫苗不會在這個工廠里生產(chǎn)，而是在Butantan研究所的其他地點生產(chǎn)。為此，這一工程不影響到疫苗的生產(chǎn)進(jìn)度。
Butantan工廠的翻新工程預(yù)計耗資1.6億雷亞爾，其中，有很大一部分資金將來自私人捐獻(xiàn)。
本文由《中巴商業(yè)資訊網(wǎng)》編譯
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