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河南首個新冠病毒抗體檢測試劑獲批

2020年05月23日13:55  來源:河南交通廣播

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  5月22日,記者從省科技廳獲悉,我省首批應(yīng)急科研攻關(guān)項目“新型冠狀病毒檢測試劑開發(fā)”的研發(fā)成果—磁微粒化學(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測試劑,于5月15日獲得國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,成為我省首個獲批的新冠病毒抗體檢測試劑。

  5月15日,安圖生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

  該成果由“新型冠狀病毒檢測試劑開發(fā)”項目承擔(dān)單位鄭州安圖生物工程股份有限公司研制,其研制的化學(xué)發(fā)光、膠體金、分子診斷三大技術(shù)方法五項新冠病毒檢測試劑于3月獲歐盟CE準入。其中,抗體檢測試劑盒(膠體金法)于4月24日獲美國FDA緊急使用授權(quán),是國內(nèi)首個獲得該授權(quán)的新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品,并已列入商務(wù)部防疫物資出口白名單。

  為了打好疫情防控阻擊戰(zhàn),省科技廳于1月31日啟動了首批應(yīng)急科研攻關(guān)項目,著重在新型冠狀病毒疫苗研發(fā)、快速診斷試劑、中西醫(yī)結(jié)合綜合防治技術(shù)等方面部署7個專項15個項目,組織我省高校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等全社會力量迅速開展應(yīng)急攻關(guān)。

文章關(guān)鍵詞:檢測試劑 新冠 病毒抗體 新型冠狀病毒 膠體金法 化學(xué)發(fā)光法 試劑盒 我省 安圖 責(zé)編:邵恰
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