新京報(bào)訊 還記得新冠肺炎疫情期間的雙黃連搶購(gòu)潮嗎？3月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文，要求雙黃連口服制劑（包括顆粒劑、糖漿劑、片劑、泡騰片、分散片、咀嚼片、含片、合劑、滴丸、硬膠囊、軟膠囊、滴劑），不管是處方藥還是非處方藥，均需修改說(shuō)明書(shū)，風(fēng)寒感冒及對(duì)本品所含成分過(guò)敏者被列為禁忌人群。同時(shí)，不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)也將進(jìn)行修改。

　　今年1月底，“中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒(2019-nCoV)”初步研究結(jié)果經(jīng)媒體報(bào)道后，各地出現(xiàn)搶購(gòu)潮，雙黃連口服液、雙黃連顆粒、雙黃連泡騰片等各種口服劑型被搶購(gòu)一空。當(dāng)時(shí)，多位專家紛紛通過(guò)媒體提醒，普通人請(qǐng)勿自行服用雙黃連口服液，運(yùn)用中醫(yī)中藥，脫離辨證論治均不準(zhǔn)確。

　　此次修改，雙黃連口服制劑的不良反應(yīng)項(xiàng)要求增加包括皮膚、消化系統(tǒng)、全身及其他在內(nèi)的多項(xiàng)不良反應(yīng)，同時(shí)要求寫(xiě)出有過(guò)敏性休克個(gè)案報(bào)道。處方藥注意事項(xiàng)只要求增加過(guò)敏體質(zhì)者慎用，但非處方類雙黃連口服制劑的注意事項(xiàng)，增加了忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥；高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；按照用法用量服用，兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用等多達(dá)11項(xiàng)內(nèi)容。

　　國(guó)家藥監(jiān)局要求所有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)分別按照相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂要求，于2020年6月30日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案，同時(shí)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。

　　新京報(bào)記者通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)以“雙黃連”為關(guān)鍵詞進(jìn)行查詢，共有85條批文，屬于口服制劑的共56個(gè)批文。其中，雙黃連口服液最多，共有13條批文，分別由三精制藥、太龍藥業(yè)等12家企業(yè)生產(chǎn)。