（原標(biāo)題：新型肺炎防治，雙黃連是如何被選中的）

　　中科院武漢病毒研究所開(kāi)展的雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試，結(jié)果表明，雙黃連口服液具有抗2019新型冠狀病毒的功能。“細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試”這樣的體外研究，離臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn)？

　　1月31日深夜，一則“中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所（下稱(chēng)“上海藥物所”）和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”的消息，觸發(fā)了雙黃連在線(xiàn)上被迅速搶購(gòu)一空，也在業(yè)界引來(lái)諸多爭(zhēng)議。

　　人民日?qǐng)?bào)2月1日早上發(fā)布微博稱(chēng)，抑制并不等于預(yù)防和治療，“請(qǐng)勿搶購(gòu)自行服用雙黃連口服液”。此外，該藥物多次出現(xiàn)在國(guó)家藥監(jiān)局的藥品不良反應(yīng)報(bào)告中。

　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)獲取的一份發(fā)自中科院的信息專(zhuān)報(bào)顯示，上述“聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)”是經(jīng)過(guò)了一場(chǎng)高級(jí)別專(zhuān)家會(huì)議的討論后，由中科院上報(bào)并建議做臨床研究。

　　據(jù)悉，目前雙黃連口服液已在上海公共衛(wèi)生臨床中心（下稱(chēng)“上海公衛(wèi)中心”）、華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院開(kāi)展臨床研究。上海公衛(wèi)中心黨委書(shū)記、教授盧洪洲2月2日告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，上海公衛(wèi)中心已經(jīng)在幾個(gè)病例上用了雙黃連口服液，“現(xiàn)在還沒(méi)有初步的結(jié)果”。

　　一場(chǎng)高級(jí)別專(zhuān)家會(huì)的“肯定”

　　1月30日，中科院科學(xué)傳播局上報(bào)了一份落款為上海藥物所和武漢病毒研究所的《中國(guó)科學(xué)院專(zhuān)報(bào)信息》，專(zhuān)報(bào)信息稱(chēng)：“1月29日晚上至30日凌晨，中科院武漢病毒研究所開(kāi)展了雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試，結(jié)果表明，雙黃連口服液具有抗2019新型冠狀病毒的功能。”

　　信息專(zhuān)報(bào)還稱(chēng)，1月28日的一場(chǎng)高級(jí)別專(zhuān)家視頻會(huì)議上，上海藥物所研究員左建平研究團(tuán)隊(duì)介紹了雙黃連口服液（由金銀花、黃芩、連翹三味中藥組成）抗非典、MERS等冠狀病毒研究結(jié)果，預(yù)計(jì)其對(duì)新冠肺炎有治療作用，并對(duì)正常人群有預(yù)防作用。

　　“與會(huì)專(zhuān)家肯定雙黃連口服液具有抗病毒成分，有可能具有抗2019新型冠狀病毒活性并阻斷輕、中度患者惡化為重癥患者，建議上海公衛(wèi)中心臨床試用。“

　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)多方獲悉，1月28日下午，國(guó)家衛(wèi)健委組織確實(shí)召開(kāi)了北京、上海、武漢、廣州四地2019新型冠狀病毒感染肺炎防治專(zhuān)家視頻會(huì)，會(huì)議由鐘南山院士主持，上海藥物所的蔣華良院士等專(zhuān)家和一線(xiàn)醫(yī)生參加了會(huì)議。

　　“但這個(gè)會(huì)不是雙黃連的會(huì)，”一位與會(huì)專(zhuān)家告訴經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)，雙黃連口服液的介紹只是會(huì)議的一部分內(nèi)容。

　　并且，上述信息專(zhuān)報(bào)中所稱(chēng)“與會(huì)專(zhuān)家肯定雙黃連口服液具有抗病毒成分，有可能具有抗2019年新型冠狀病毒活性，建議臨床研究”的信息，在業(yè)界引發(fā)了爭(zhēng)議。

　　知名科學(xué)新媒體平臺(tái)《知識(shí)分子》的文章稱(chēng)，視頻會(huì)上鐘南山和醫(yī)生都沒(méi)同意上述觀點(diǎn)，認(rèn)為體外的實(shí)驗(yàn)證明有抑制病毒作用，臨床上并不知道，現(xiàn)在不能廣泛使用，既然上海藥物所認(rèn)為有用，可以先在上海組織臨床研究。

　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)向前述與會(huì)專(zhuān)家求證現(xiàn)場(chǎng)是否就雙黃連口服液在新冠病毒的療效形成統(tǒng)一意見(jiàn)，該專(zhuān)家表示，“我沒(méi)有說(shuō)過(guò)任何話(huà)，從開(kāi)始到現(xiàn)在我是真不想說(shuō)話(huà)”。

　　后來(lái)有學(xué)生把民眾搶購(gòu)雙黃連的新聞給該專(zhuān)家看，“我說(shuō)我不看，我還是埋頭做研究”。

　　“關(guān)鍵問(wèn)題是有沒(méi)有用”

　　上海藥物所2月1日發(fā)布聲明，稱(chēng)上海藥物所、武漢病毒所1月31日向媒體提供的《上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合發(fā)現(xiàn)中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒》一文，內(nèi)容是準(zhǔn)確無(wú)誤的。

　　聲明表示，“這一結(jié)論是基于實(shí)驗(yàn)室體外研究的結(jié)果。研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室體外試驗(yàn)證明，雙黃連有抑制新型冠狀病毒作用，下一步還需通過(guò)進(jìn)一步臨床研究來(lái)證實(shí)。我所提供的稿件中也提到目前正在開(kāi)展臨床研究。”

　　據(jù)《信息專(zhuān)報(bào)》，1月29日晚上至30日凌晨，武漢病毒研究所在幾個(gè)小時(shí)的時(shí)間里開(kāi)展了雙黃連口服液在細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試。那么，“細(xì)胞水平的抗病毒活性測(cè)試”這樣的體外研究離臨床應(yīng)用有多遠(yuǎn)？

　　一個(gè)藥上市或者要申請(qǐng)新的適應(yīng)癥，常規(guī)步驟包括：基礎(chǔ)研究、臨床前研究，在動(dòng)物身上進(jìn)行藥理、毒理和有效性測(cè)試，生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)。最后一步臨床試驗(yàn)通常有一、二、三期，需要?dú)v時(shí)數(shù)年。

　　前述與會(huì)專(zhuān)家表示：“如果是新藥，那體外研究離應(yīng)用還差得很遠(yuǎn)。但這是已經(jīng)批準(zhǔn)的藥，已經(jīng)在臨床上用了，如果說(shuō)有效的話(huà)，臨床醫(yī)生或者是有關(guān)部門(mén)會(huì)很快用，可以走綠色通道，因?yàn)榫热艘o。關(guān)鍵問(wèn)題是有沒(méi)有用。”

　　上海藥物所在1月31日給媒體的新聞稿稱(chēng)，該所啟動(dòng)了由蔣華良院士牽頭的抗“新冠肺炎”藥物研究應(yīng)急攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，在前期SARS相關(guān)研究和藥物發(fā)現(xiàn)成果的基礎(chǔ)上，聚焦針對(duì)該病毒的治療候選新藥篩選、評(píng)價(jià)和老藥新用研究。

　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，上海藥物所與上海科技大學(xué)免疫化學(xué)研究所在老藥和中藥中發(fā)現(xiàn)了30種化合物，可能對(duì)新型冠狀病毒有效，部分化合物已完成制劑、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)。候選藥物包括12種抗艾滋病藥物、兩種抗呼吸道合胞病毒藥物、一種抗人巨噬病毒藥物、一種免疫抑制劑等。

　　據(jù)了解，雙黃連不在上述”可能對(duì)新冠病毒有效的候選藥物”之列。

　　值得注意的是，監(jiān)管部門(mén)對(duì)雙黃連的不良反應(yīng)早有提示。《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年）》顯示，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）在中成藥口服制劑中排名第一，不良反應(yīng)最多。2013年，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）也在中成藥口服制劑的不良反應(yīng)中排第二。

　　2018年6月，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，對(duì)雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂。

　　針對(duì)是否有專(zhuān)門(mén)預(yù)防和治療新型冠狀病毒藥物，世界衛(wèi)生組織表示到目前為止還沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的藥物。感染病毒的人應(yīng)該接受用于緩解和針對(duì)癥狀的治療，而病情嚴(yán)重的患者應(yīng)得到針對(duì)其所有病癥的最佳的支持性治療。

　　經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)嘗試聯(lián)系上海藥物所辦公室和武漢病毒所，截稿前未獲回應(yīng)。