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《疫苗管理法》《藥品管理法》即將實(shí)施,河南省向疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員

2019年11月27日11:02  來(lái)源:河南新聞廣播

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  大象新聞·河南新聞廣播記者 谷艷敏

  我國(guó)首部《疫苗管理法》和新修訂通過(guò)的《藥品管理法》均將于12月1日起施行。記者從河南省藥品監(jiān)督管理局了解到,河南省已完成對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查,并按照新法要求正式向省內(nèi)2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  據(jù)介紹,河南省疫苗等藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨。目前,全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)338家,零售企業(yè)2.3萬(wàn)家,疫苗接種單位超過(guò)5千個(gè)。雖僅有2家疫苗生產(chǎn)企業(yè),但流感疫苗和狂犬疫苗的產(chǎn)量卻居于全國(guó)前列,尤其是今年以來(lái),河南省疫苗企業(yè)生產(chǎn)的流感疫苗通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批簽發(fā)檢驗(yàn)數(shù)量達(dá)到52批1180.7萬(wàn)余支,位列全國(guó)第一,產(chǎn)品銷售全國(guó)并出口烏克蘭、摩洛哥等7個(gè)國(guó)家,影響范圍點(diǎn)多面廣。

  為更好推動(dòng)兩部法律落地實(shí)施,目前河南省已向2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,并對(duì)全省5家疫苗配送企業(yè)、各級(jí)疾控中心、接種單位等實(shí)施了全覆蓋檢查,同時(shí)依法審核公示了30余家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在河南省的委托配送情況,以進(jìn)一步保障疫苗全生命周期的質(zhì)量安全。

文章關(guān)鍵詞:疫苗生產(chǎn) 批簽發(fā) 藥品管理法 疫苗管理法 藥品生產(chǎn)企業(yè) 流感疫苗 質(zhì)量安全 疫苗接種 河南省 藥品監(jiān)管 責(zé)編:王江龍
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