2019年11月27日11:02 來(lái)源:河南新聞廣播
大象新聞·河南新聞廣播記者 谷艷敏
我國(guó)首部《疫苗管理法》和新修訂通過(guò)的《藥品管理法》均將于12月1日起施行。記者從河南省藥品監(jiān)督管理局了解到,河南省已完成對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查,并按照新法要求正式向省內(nèi)2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,對(duì)疫苗生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查。
據(jù)介紹,河南省疫苗等藥品監(jiān)管任務(wù)艱巨。目前,全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)338家,零售企業(yè)2.3萬(wàn)家,疫苗接種單位超過(guò)5千個(gè)。雖僅有2家疫苗生產(chǎn)企業(yè),但流感疫苗和狂犬疫苗的產(chǎn)量卻居于全國(guó)前列,尤其是今年以來(lái),河南省疫苗企業(yè)生產(chǎn)的流感疫苗通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局批簽發(fā)檢驗(yàn)數(shù)量達(dá)到52批1180.7萬(wàn)余支,位列全國(guó)第一,產(chǎn)品銷售全國(guó)并出口烏克蘭、摩洛哥等7個(gè)國(guó)家,影響范圍點(diǎn)多面廣。
為更好推動(dòng)兩部法律落地實(shí)施,目前河南省已向2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,并對(duì)全省5家疫苗配送企業(yè)、各級(jí)疾控中心、接種單位等實(shí)施了全覆蓋檢查,同時(shí)依法審核公示了30余家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在河南省的委托配送情況,以進(jìn)一步保障疫苗全生命周期的質(zhì)量安全。
(觀察者網(wǎng)訊)俄羅斯衛(wèi)星通訊社11月17日?qǐng)?bào)道,俄羅斯總統(tǒng)普京表示,俄新冠疫苗“衛(wèi)星-V”或?qū)⒃谥袊?guó)和印度生產(chǎn)。本月11日,俄羅斯主權(quán)財(cái)富基金表示,根據(jù)中期試驗(yàn)結(jié)果,該國(guó)“衛(wèi)星-V”疫苗在預(yù)防新冠病毒感染方面的有效性達(dá)到92%。
當(dāng)前,新冠肺炎疫情仍肆虐全球,繼續(xù)威脅人類生命安全和健康,各國(guó)民眾對(duì)公平獲得安全有效疫苗的期盼更加迫切,國(guó)際社會(huì)更關(guān)注疫苗的公平分配問(wèn)題。外媒報(bào)道稱贊中國(guó)是迄今支持“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”的最大經(jīng)濟(jì)體。
針對(duì)公眾關(guān)心的新冠疫苗產(chǎn)能問(wèn)題,國(guó)家衛(wèi)生健康委表示,我國(guó)疫苗的產(chǎn)能今年底能達(dá)到6.1億劑。其他技術(shù)路線的產(chǎn)能也在同步推進(jìn),預(yù)計(jì)到今年年底我國(guó)疫苗的年產(chǎn)能能達(dá)到6.1億劑,明年產(chǎn)能會(huì)在此基礎(chǔ)上繼續(xù)擴(kuò)大,切實(shí)保證我國(guó)以及全球其他國(guó)家對(duì)中國(guó)新冠疫苗的需求。
科技部:我國(guó)4個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段的疫苗總體進(jìn)展順利,約6萬(wàn)名受試者,初步顯示良好的安全性。國(guó)家藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦,在第一時(shí)間完成疫苗的技術(shù)審評(píng),保障安全有效,質(zhì)量可控的疫苗盡快上市。
人們除對(duì)新冠疫苗充滿期待之外,今年的流感疫苗也受到追捧,多地出現(xiàn)一針難求現(xiàn)象。流感疫苗需求波動(dòng)大其實(shí)并非當(dāng)前獨(dú)有現(xiàn)象,而是一直困擾著生產(chǎn)企業(yè),只是這一次波動(dòng)幅度較大而已。企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)產(chǎn),不僅要耗時(shí)費(fèi)力,而且還要付出較大的經(jīng)濟(jì)成本,這本賬企業(yè)不得不算。
10月8日,黃金周長(zhǎng)假最后一天,中國(guó)給抗疫中的全球送上一份大禮:正式加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)”。” 顯然,世界看得越來(lái)越明白:把新冠疫苗當(dāng)作全球公共產(chǎn)品,中國(guó)確實(shí)說(shuō)到做到。
9月25日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室舉行吹風(fēng)會(huì),介紹新冠疫苗研發(fā)工作進(jìn)展情況。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前全球新冠肺炎病毒候選疫苗182個(gè),臨床試驗(yàn)36個(gè),臨床前研究146個(gè),9個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
據(jù)美國(guó)CNBC報(bào)道,比爾·蓋茨上周接受美媒采訪時(shí)表示,“10月底之前,沒(méi)有一種新冠疫苗可能在美國(guó)獲批。對(duì)此,蓋茨表示,目前在美國(guó)領(lǐng)先的疫苗開發(fā)商能確保不會(huì)發(fā)生這種情況,“好消息是,這些疫苗公司表示,直到確保疫苗有效,他們不會(huì)申請(qǐng)緊急使用許可證。
省衛(wèi)生健康委組織專家先后制定了《蘭州生物藥廠周邊群眾檢測(cè)治療方案》《中牧蘭州生物藥廠周邊群眾進(jìn)一步檢測(cè)和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽(yáng)性事件抗體陽(yáng)性人員健康評(píng)估工作方案》,為此次事件處置提供了技術(shù)指導(dǎo)。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),人們把希望投向疫苗,期待疫苗讓大家的生活盡快恢復(fù)到以往的狀態(tài)。4月12日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所獲得全球首個(gè)新冠病毒滅活疫苗臨床試驗(yàn)批件;4月27日,北京生物制品研究所獲得臨床試驗(yàn)批件,為疫苗研發(fā)加上了“雙保險(xiǎn)”。
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