2019年11月27日11:02 來源:河南新聞廣播
大象新聞·河南新聞廣播記者 谷艷敏
我國首部《疫苗管理法》和新修訂通過的《藥品管理法》均將于12月1日起施行。記者從河南省藥品監(jiān)督管理局了解到,河南省已完成對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的全覆蓋檢查,并按照新法要求正式向省內(nèi)2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,對疫苗生產(chǎn)全過程進行監(jiān)督檢查。
據(jù)介紹,河南省疫苗等藥品監(jiān)管任務艱巨。目前,全省共有藥品生產(chǎn)企業(yè)338家,零售企業(yè)2.3萬家,疫苗接種單位超過5千個。雖僅有2家疫苗生產(chǎn)企業(yè),但流感疫苗和狂犬疫苗的產(chǎn)量卻居于全國前列,尤其是今年以來,河南省疫苗企業(yè)生產(chǎn)的流感疫苗通過國家藥監(jiān)局批簽發(fā)檢驗數(shù)量達到52批1180.7萬余支,位列全國第一,產(chǎn)品銷售全國并出口烏克蘭、摩洛哥等7個國家,影響范圍點多面廣。
為更好推動兩部法律落地實施,目前河南省已向2家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐4名檢查員,并對全省5家疫苗配送企業(yè)、各級疾控中心、接種單位等實施了全覆蓋檢查,同時依法審核公示了30余家疫苗生產(chǎn)企業(yè)在河南省的委托配送情況,以進一步保障疫苗全生命周期的質(zhì)量安全。
(觀察者網(wǎng)訊)俄羅斯衛(wèi)星通訊社11月17日報道,俄羅斯總統(tǒng)普京表示,俄新冠疫苗“衛(wèi)星-V”或?qū)⒃谥袊陀《壬a(chǎn)。本月11日,俄羅斯主權(quán)財富基金表示,根據(jù)中期試驗結(jié)果,該國“衛(wèi)星-V”疫苗在預防新冠病毒感染方面的有效性達到92%。
當前,新冠肺炎疫情仍肆虐全球,繼續(xù)威脅人類生命安全和健康,各國民眾對公平獲得安全有效疫苗的期盼更加迫切,國際社會更關(guān)注疫苗的公平分配問題。外媒報道稱贊中國是迄今支持“新冠肺炎疫苗實施計劃”的最大經(jīng)濟體。
針對公眾關(guān)心的新冠疫苗產(chǎn)能問題,國家衛(wèi)生健康委表示,我國疫苗的產(chǎn)能今年底能達到6.1億劑。其他技術(shù)路線的產(chǎn)能也在同步推進,預計到今年年底我國疫苗的年產(chǎn)能能達到6.1億劑,明年產(chǎn)能會在此基礎(chǔ)上繼續(xù)擴大,切實保證我國以及全球其他國家對中國新冠疫苗的需求。
科技部:我國4個進入III期臨床試驗階段的疫苗總體進展順利,約6萬名受試者,初步顯示良好的安全性。國家藥監(jiān)局將依法依規(guī),特事特辦,在第一時間完成疫苗的技術(shù)審評,保障安全有效,質(zhì)量可控的疫苗盡快上市。
人們除對新冠疫苗充滿期待之外,今年的流感疫苗也受到追捧,多地出現(xiàn)一針難求現(xiàn)象。流感疫苗需求波動大其實并非當前獨有現(xiàn)象,而是一直困擾著生產(chǎn)企業(yè),只是這一次波動幅度較大而已。企業(yè)恢復生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)產(chǎn),不僅要耗時費力,而且還要付出較大的經(jīng)濟成本,這本賬企業(yè)不得不算。
10月8日,黃金周長假最后一天,中國給抗疫中的全球送上一份大禮:正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”?!薄 ★@然,世界看得越來越明白:把新冠疫苗當作全球公共產(chǎn)品,中國確實說到做到。
9月25日,國務院新聞辦公室舉行吹風會,介紹新冠疫苗研發(fā)工作進展情況。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,當前全球新冠肺炎病毒候選疫苗182個,臨床試驗36個,臨床前研究146個,9個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。
據(jù)美國CNBC報道,比爾·蓋茨上周接受美媒采訪時表示,“10月底之前,沒有一種新冠疫苗可能在美國獲批。對此,蓋茨表示,目前在美國領(lǐng)先的疫苗開發(fā)商能確保不會發(fā)生這種情況,“好消息是,這些疫苗公司表示,直到確保疫苗有效,他們不會申請緊急使用許可證。
省衛(wèi)生健康委組織專家先后制定了《蘭州生物藥廠周邊群眾檢測治療方案》《中牧蘭州生物藥廠周邊群眾進一步檢測和治療方案》《蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件抗體陽性人員健康評估工作方案》,為此次事件處置提供了技術(shù)指導。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,人們把希望投向疫苗,期待疫苗讓大家的生活盡快恢復到以往的狀態(tài)。4月12日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床試驗批件;4月27日,北京生物制品研究所獲得臨床試驗批件,為疫苗研發(fā)加上了“雙保險”。
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