2018年11月27日10:48 來源:澎湃新聞
11月26日,來自深圳的科學家賀建奎宣布,兩名基因被編輯過、能夠對艾滋病免疫的女嬰日前在中國出生。
這一消息震驚了學術界和公眾,專家稱兩名女嬰可能面臨潛在健康風險。該研究的倫理審查備受人們質疑。
澎湃新聞發現,賀建奎團隊另一個使用人類胚胎進行基因編輯的臨床試驗被曝光。
他們計劃對400個人類胚胎進行操作,以研究不孕不育等疾病,目前正在進行中,“實驗結果暫不公開。”實驗募集到的胚胎數量未知。
《人類廢棄胚胎,小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估 》項目的倫理審查申請書。 中國臨床試驗注冊中心網站 圖
將使用三原核人類胚胎研究“脫靶情況”
世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺的一級注冊機構“中國臨床試驗注冊中心”網站顯示,該研究課題名稱為《人類廢棄胚胎,小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估 》,注冊號為ChiCTR1800018955。
中國臨床試驗注冊中心網站發布的相關醫學倫理委員會審查申請書顯示,上述研究由深圳大學附屬第三醫院(羅湖區人民醫院)醫學倫理委員會批準。
研究時間為2017年4月至2020年4月。
2017年5月1日,羅湖區人民醫院婦產科與生殖醫學科主任張帝開簽字同意開展這一研究。2017年6月2日,該醫院醫學倫理委員會主任委員張秀明簽字,并蓋章“經醫院倫理委員會審核無違反倫理。同意其申報。”
覃金洲為該研究的申請人。
羅湖區人民醫院官網顯示,覃金洲是該院生殖醫學科胚胎培養師、細胞研究員,西北農林科技大學與美國亞尼桑那大學聯合培養博士,動物遺傳育種與繁殖專業。
中國臨床試驗注冊中心網站顯示,賀建奎為該課題負責人。
相關信息稱,該實驗主要使用3PN(三原核)人類胚胎,經過患者知情同意的廢棄胚胎。“以女方輸卵管堵塞因素導致的不孕為病因來源;年齡23~43歲”“基于動物實驗(小鼠和猴子胚胎實驗結果),選定CCR5和PCSK9作為研究目標基因。”正常的人類胚胎是2PN(二原核)。
實驗的主要指標是“切割效率”和“脫靶情況”。
研究實施地點是深圳大學附屬第三醫院;被列入的試驗主辦單位包括南方科技大學、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、鄭州大學第三附屬醫院、昆明理工大學。
11月26日下午,澎湃新聞多次聯系前述申請信息中記錄的覃金洲的手機號碼,電話一直未能接通。
“基因編輯嬰兒”試驗信息也在中國臨床試驗注冊中心公布
此外,澎湃新聞發現,賀建奎團隊的“基因編輯免疫艾滋病嬰兒”臨床試驗信息也在中國臨床試驗注冊中心公布。該網站顯示,參與該試管嬰兒基因編輯項目研究的人群是中國境內的已婚夫婦,且女性艾滋病毒血清陰性,男性為陽性。男女22歲-38歲。
相關研究目的稱,通過對CCR5基因編輯,獲得抗HIV的健康小孩,“為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解”。
有專家評論稱,現有的醫療阻斷技術已經可以讓前述狀況的夫婦有健康的孩子;對CCR5基因進行編輯或修改,可能存在潛在的未知風險。
中國臨床試驗注冊中心網站顯示,該研究課題名為《基因編輯人類胚胎CCR5基因安全性和有效性評估》(注冊號碼:ChiCTR1800019378 )。覃金洲為聯系人,賀建奎為課題負責人。相關文件顯示,深圳和美婦兒科醫院倫理委員會批準了這一研究。
“基因編輯嬰兒事件”仍未平息。該項目的試驗單位包括深圳大學第三人民醫院、南方科技大學、中信湘雅生殖與遺傳專科醫院、鄭州大學第三附屬醫院和昆明理工大學。
他曾宣稱,世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒的誕生,意味著中國在基因編輯技術用于疾病預防領域實現歷史性突破。陳志偉同樣認為,近年來,越來越多的非編碼(non-coding)基因被發現有其他功能,這次脫靶存在哪些長期隱患目前還不能確定。
11月28日12:47,因公開發布“首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒”發布而卷入巨大爭議中的賀建奎,終于首次露面第二屆人類基因編輯國際峰會并作相關發言。峰會組委會主席、加州理工學院生物學家戴維·巴爾的摩此前表示,鑒于尚不知賀建奎將發表什么內容,因此不便對此作評價。
“因合生物完全沒有參與,無論人員場地還是技術資金,我們通通沒有。和陳鵬一樣想聯系上賀建奎的還有南方科技大學的宣傳部人員,針對網曝的項目知情同意書中“經費來自南科大”等內容,他們正在醞釀后續聲明。
今天下午,在國務院新聞辦舉行的“部長茶座”活動中,科技部副部長徐南平對引起社會極大關注的基因編輯嬰兒事件做出回應。我委高度重視,立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實,本著對人民健康高度負責和科學原則,依法依規處理,并及時向社會公開結果。
第二屆人類基因組編輯國際峰會11月27日在香港大學開幕。為期三天的國際峰會由香港科學院、倫敦英國皇家學會、美國國家科學院和美國國家醫學院聯合舉辦,來自全球各地的基因組編輯權威參加本次峰會。
11月27日上午,河南上市公司博愛新開源醫療科技集團股份有限公司(下稱“新開源” 300109.SZ)開盤后隨即出現了直線跳水。受二級市場上受盤中不斷涌現的拋單的影響,新開源股價全天維持在跌幅4個點附近徘徊,最終以14.04元/股收盤。
26日,媒體有關“基因編輯嬰兒”的報道持續發酵,短時間內,當事多方出面回應,監管部門介入調查,學術界、法律界集體聲討。面對問詢,院方有關人士稱,這一基因編輯嬰兒項目并不在和美婦兒科醫院進行,嬰兒也不出生在該醫院。