2020年09月23日13:09 來(lái)源:光明網(wǎng)-《光明日?qǐng)?bào)》
光明日?qǐng)?bào)北京9月22日電 記者金振婭22日從泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院獲悉,該院9月15日成功為一名63歲患者進(jìn)行了“火箭心”心室輔助裝置的植入。術(shù)后,患者心衰癥狀得到明顯改善。這標(biāo)志著我國(guó)擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的純國(guó)產(chǎn)“人工心臟”正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。今天,該院又對(duì)第二位患者成功植入“火箭心”。
泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院院長(zhǎng)、項(xiàng)目臨床試驗(yàn)主研專家、項(xiàng)目首席專家劉曉程教授還將率領(lǐng)該院和廣東省人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院六所醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家,完成50例終末期心衰患者的臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,該院自2009年起與中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院在國(guó)內(nèi)最早開展第三代人工心臟——植入式磁液懸浮心室輔助裝置的研究,該產(chǎn)品被命名為“HeartCon”,也叫“火箭心”。2013年,植入“火箭心”的試驗(yàn)羊“天久”在泰心醫(yī)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心健康存活120天,創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)最長(zhǎng)存活紀(jì)錄等五項(xiàng)第一。
心衰是呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)的心臟疾病,是諸多類型心血管疾病殊途同歸的終末期表現(xiàn)。數(shù)據(jù)顯示,全世界約有8000萬(wàn)心衰患者;我國(guó)心衰患者保守估計(jì)約1600萬(wàn)人。當(dāng)前,心臟移植雖然是較好的療法,但由于心臟供體嚴(yán)重匱乏,遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足患者需求。我國(guó)每年心臟移植數(shù)量?jī)H幾百例,大量患者在等待供體過程中死亡。
劉曉程介紹說,心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段,在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已廣泛使用,挽救了大批瀕死患者。自2013年起,全球植入心室輔助裝置的數(shù)量已遠(yuǎn)超心臟移植數(shù)量,其存活率也已超過心臟移植,患者最長(zhǎng)存活時(shí)間已超過15年。雖然部分發(fā)達(dá)國(guó)家已將其納入醫(yī)保,但因加上治療費(fèi)高達(dá)20萬(wàn)美金的費(fèi)用,仍令人們望“泵”興嘆。
劉曉程指出,我國(guó)的心室輔助裝置研制起步較晚,尚無(wú)物美價(jià)廉的產(chǎn)品服務(wù)國(guó)人。2018年,植入式磁液懸浮心室輔助裝置HeartCon獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。該裝置創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)四個(gè)“唯一”——唯一純國(guó)資企業(yè)生產(chǎn);唯一自始至終醫(yī)工結(jié)合;唯一國(guó)內(nèi)原創(chuàng)獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán);唯一全套產(chǎn)品國(guó)內(nèi)研制。2020年8月,植入式磁液懸浮心室輔助裝置獲批開始正式臨床試驗(yàn)。
《光明日?qǐng)?bào)》( 2020年09月23日 09版)
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