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國產(chǎn)新冠滅活疫苗已緊急接種數(shù)十萬人 目前零感染

2020年09月11日07:56  來源:科技日報

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  國藥集團中國生物負責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時透露,國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用,已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染;其中打完疫苗之后去海外高風(fēng)險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,截至目前實現(xiàn)了零感染。

  國藥中國生物總法律顧問周頌介紹,國內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗的有三支,國藥中國生物就占了其中的兩支。目前也是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的,打了數(shù)十萬人次,無一例明顯不良反應(yīng),無一人感染。

  周頌強調(diào),意義更為重大的是,新冠滅活疫苗的緊急使用,面向的都是高風(fēng)險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)護人員,去往疫情高風(fēng)險國家的外交人員、外派員工,中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外幾個月時間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說海外有區(qū)域疫情暴發(fā),他們打了疫苗去到那里,和留守當(dāng)?shù)氐膯T工對比,有留守的員工感染了,他沒有感染。類似這樣的平行對照數(shù)據(jù)在多個國家都有,尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險國家和地區(qū)的數(shù)萬人,實現(xiàn)了零感染,這證明了疫苗的有效性。

  國藥中國生物副總裁張云濤表示,新冠滅活疫苗I、II期臨床研究在國內(nèi)做,都產(chǎn)生了中和抗體。“中和抗體檢測是個金標(biāo)準(zhǔn)”,在海外的III期臨床研究中,也會持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的,在海外的試驗擴大了人種、國家和人群,最主要還是被海外認可,對于以后的應(yīng)用會更好。

  他說,以前我們的疫苗想出口是很難的,有一系列的法規(guī)限制、臨床限制。現(xiàn)在我們的科技實力強了,I、II期臨床試驗數(shù)據(jù)被海外認可,在海外直接開展III期臨床研究,是國際合作的典范。未來,中國審批通過,這些國家只要做了這些臨床研究,也都可以合法合規(guī)上市。他透露,目前,新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。

  

文章關(guān)鍵詞:新冠 滅活疫苗 接種量 緊急接種 臨床研究 中和抗體 III 不良反應(yīng) 臨床試驗 周頌 責(zé)編:邵恰
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