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首款新冠病毒疫苗將于2022年底前完成第三階段試驗 俄羅斯“搶單”新冠疫苗?

2020年09月03日20:39  來源:映象網綜合

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俄衛生部網站3日發布消息,俄首款新冠病毒疫苗“衛星V”第三階段試驗從8月25日開始,將于2022年底之前完成。

  消息稱,第三階段試驗目的是評估疫苗的有效性、免疫原性和安全性,將在莫斯科9家醫院進行。

  俄羅斯總統普京8月11日表示,俄羅斯衛生部已首次對本國研制的一款新冠疫苗給予國家注冊。圖為近日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,工作人員展示新冠疫苗。

  8月11日俄總統普京宣布,俄已注冊世界首款新冠病毒疫苗。該疫苗由加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心研發,是人類腺病毒載體疫苗。在正式注冊時,該款疫苗完成了第一和第二階段新冠病毒疫苗臨床試驗,還未進行第三階段臨床試驗。

  據俄媒體消息,第三階段臨床試驗計劃招募4萬名18歲以上志愿者參加。據加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心主任金茨堡早些時候透露,4萬名志愿者中將有1萬人被注射生理鹽水作為安慰劑。等一切結束后,衛生部門將最先給安慰劑組接種疫苗以表示感謝。

  盡管第三階段試驗尚未完成,俄直接投資基金(疫苗合作生產方)總裁德米特里耶夫2日表示,目前俄已收到來自不同國家10億支疫苗的需求。

  此前俄副總理戈利科娃透露,俄將于9月底10月初注冊第二種新冠病毒疫苗,該疫苗由俄羅斯“矢量”病毒學與生物技術科研中心研發。據俄羅斯聯邦消費者權益保護和公益監督局3日消息,所有參加“矢量”病毒學與生物技術科研中心研發的新冠疫苗第一階段臨床試驗的人員已進行兩次接種并出院,目前所有人員感覺良好。

對這款研發迅速的疫苗,外界有何反響?俄羅斯有哪些考量?

  有質疑 有期望

  這款疫苗注冊的消息傳出后,就有不少西方國家質疑“衛星V”未開展3期臨床試驗即注冊、疫苗試驗數據不公開不透明等。

  俄衛生部長米哈伊爾·穆拉什科回應稱,某些國家對俄疫苗的批評毫無根據,不過是迫于競爭壓力而作出的評論。他還說,俄羅斯打算近期公布相關試驗數據。

8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  還有一些國家對這款疫苗寄予相當高的期望。

  哈薩克斯坦總統托卡耶夫8月12日就俄羅斯注冊疫苗向普京致賀電說,這證明了俄科技實力。

  塞爾維亞總統武契奇8月11日說,他愿意在塞專家確定俄產新冠疫苗質量后第一個接種該疫苗。

  據白俄羅斯總統網站8月份的消息,白俄羅斯將成為引進俄新冠疫苗的首個國家,白俄羅斯人可自愿參加俄疫苗臨床研究。

  據俄羅斯媒體報道,就在俄宣布完成“衛星V”注冊的第二天,俄直接投資基金已收到來自20多個國家共計10億劑疫苗的購買申請。

  此外,包括巴西、印度在內的一些國家還表示愿意積極配合俄在當地開展3期臨床試驗以及生產疫苗。

這是8月6日在俄羅斯首都莫斯科“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心拍攝的新冠疫苗。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  這是8月6日在俄羅斯首都莫斯科“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心拍攝的新冠疫苗。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  目前,俄已開啟為期5個月的3期臨床試驗,計劃招募2000名志愿者。在此框架下,將根據自愿原則,首先為醫生、教師等感染風險較高的人群接種疫苗。

  速推疫苗有何考量

  分析人士認為,俄速推新冠疫苗有政治經濟兩方面的考量。

  第一,重振國內經濟,搶占國際疫苗市場。

  一方面,疫苗是恢復國內經濟的重要保障。疫情期間,俄經濟由于邊境關閉、隔離措施以及國際油氣價格持續下跌等因素而遭受嚴重打擊。面對秋冬季可能出現的第二波疫情,實施大規模接種被認為是俄羅斯防疫、防范經濟再受重創的有效途徑。

  另一方面,俄可以有效搶占國際疫苗市場。據俄直接投資基金預測,2021年底前全球新冠疫苗需求大約為30億至50億劑,若以每劑25美元的平均市場價計算,全球市場總價值將至少達到750億美元。

8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  第二,展現科技實力,對內穩定民心,對外擴大影響力。

  對于長期因疫情而深陷焦慮的普通民眾而言,疫苗的出現無疑是一針強心劑。這一點對于面臨西方單邊制裁不止、今年疫情嚴重的俄羅斯至關重要。

  疫苗研發也是俄科技實力和綜合國力的體現。“衛星V”將提升俄在疫苗這一戰略性物資分配中的話語權,從而擴大俄羅斯未來在國際事務中的影響力,成為后疫情時代俄政治外交的重要籌碼。

  從俄疫苗的命名或許也可以看出,“衛星V”意在與1957年蘇聯發射的世界第一顆人造衛星相媲美。

  全球疫苗研發在“提速”

  世衛組織曾在疫情之初預計,即便一切順利,疫苗研發也需12至18個月時間。

  全球新冠疫苗研發在“提速”。截至8月20日,已向世衛組織報告、處于臨床試驗階段的候選新冠疫苗達30種;而進入3期臨床試驗的已有6種,其中3種來自中國,一種來自美國,一種來自英國,還有一種由德國生物新技術公司和美國輝瑞制藥有限公司等機構合作研發;此外還有139種候選疫苗處于臨床前評估階段。

8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  8月6日,在位于俄羅斯首都莫斯科的“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心,研究人員在實驗室內工作。新華社發(俄羅斯直接投資基金供圖)

  據俄媒報道,目前俄羅斯有17家科研機構正研制至少26種新冠疫苗,其中“衛星V”研制進度最快。

  據美國媒體2日報道,美國疾病控制和預防中心近日要求各州做好11月1日前“大規模”分發新冠疫苗的準備。英國政府8月28日表示,擬采取包括修改有關法規在內的一系列措施,以允許監管機構臨時授權緊急使用安全有效性已獲證明的新冠疫苗。印度衛生部長瓦爾丹8月23日稱,印度首款新冠疫苗可能在今年年底上市。

  (來源: 新華網 中新網)

文章關鍵詞:新冠 病毒疫苗 俄媒體 矢量 加馬列亞 臨床試驗 微生物學 病毒學 腺病毒載體 免疫原性 責編:邵恰
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