河南經濟廣播記者 怡揚

近日，百濟神州抗癌藥BRUKINSA（澤布替尼）的上市申請獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。這是第一個在美國獲批上市的中國本土自主研發的抗癌藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的歷史，堪稱“零突破”。作為該藥的參與單位之一，河南省腫瘤醫院為該研究做出了突出貢獻，助力中國抗癌藥在美國上市實現“零的突破”。

據了解，本次獲批主要基于一項在中國完成的、由北京大學腫瘤醫院牽頭、河南省腫瘤醫院等全國13家中心聯合進行的治療復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）臨床試驗（簡稱206項目）。河南省腫瘤醫院于2017年5月啟動該項目。血液科主任醫師、該項目主要研究者（PI）周可樹介紹，套細胞淋巴瘤發病率低，試驗入組條件要求嚴格。在以周可樹為PI的研究團隊的不懈努力下，河南省腫瘤醫院在不到4個月的時間內，共篩選18例受試者，成功入組14例，以高速度、高質量協助全國提前完成入組，入組量排名全國第二，為該研究做出了突出貢獻。

河南省腫瘤醫院是河南省委、省政府確定的國家癌癥區域醫療中心主體建設單位，該院積極搭建科研平臺，完善管理機制，培養科研學術帶頭人，打造高水平科研團隊，取得了長足的進步。此次以零發現順利通過FDA核查，是我省臨床試驗發展過程的一個重要里程碑，表明了我省臨床試驗工作已達到較高水平，將助力我省落實國家健康中國和創新驅動發展戰略，為更多的腫瘤患者帶來新希望。