映象網(wǎng)訊(記者 賀海龍)9月11日，國(guó)家醫(yī)療保障局主導(dǎo)下的試點(diǎn)聯(lián)合采購(gòu)上午在上海召開(kāi)座談會(huì)，會(huì)上介紹了聯(lián)合采購(gòu)的要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購(gòu)清單(下稱(chēng)“帶量采購(gòu)”)。

　　或受此消息影響，同花順行業(yè)板塊為例生物制品、化學(xué)制藥、醫(yī)療器械服務(wù)、中藥等生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)板塊在次日9月12日開(kāi)盤(pán)后，紛紛出現(xiàn)持續(xù)跳水。多個(gè)指數(shù)盤(pán)中跌幅甚至一度跌幅超過(guò)2%，盤(pán)中醫(yī)藥個(gè)股多只跌停;9月13日，上述相關(guān)醫(yī)藥板塊指數(shù)再度向下探底，跌幅仍舊超過(guò)1%，化學(xué)制藥指數(shù)、醫(yī)療器械板塊指數(shù)跌幅甚至再度逼近2%。

　　近期長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(長(zhǎng)生生物 002680.SZ)問(wèn)題疫苗事件引發(fā)社會(huì)投資者對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信任危機(jī)后，帶量采購(gòu)消息公布再次引起市場(chǎng)、投資者對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)不確定性的恐慌。“帶量采購(gòu)”會(huì)對(duì)未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)什么影響，市場(chǎng)應(yīng)該如何看待其對(duì)未來(lái)的實(shí)質(zhì)性影響，下面我們從消息本身結(jié)合招商證券對(duì)行業(yè)專(zhuān)家的此問(wèn)題的訪談一起了解一下，或能對(duì)其多些理解。

以上數(shù)據(jù)來(lái)自同花順，9月12日安圖生物當(dāng)天的分時(shí)圖數(shù)據(jù)

　　本輪共33個(gè)藥品參加試點(diǎn)采購(gòu)，和上海帶量采購(gòu)類(lèi)似，本輪試點(diǎn)采購(gòu)清單明確了藥品規(guī)格以及具體采購(gòu)數(shù)量。4個(gè)直轄市北京、上海、天津、重慶和7個(gè)省會(huì)城市廣州、深圳、沈陽(yáng)、大連、西安、成都、廈門(mén)確定參加此次帶量采購(gòu)試點(diǎn)。

　　招商證券通過(guò)對(duì)上海帶量采購(gòu)的專(zhuān)家進(jìn)行訪談，對(duì)于此次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的細(xì)節(jié)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)解讀，通過(guò)選取其中幾個(gè)當(dāng)下市場(chǎng)關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行展開(kāi)梳理一下，以下內(nèi)容數(shù)據(jù)主要節(jié)選自“招商證券醫(yī)藥生物行業(yè)專(zhuān)題深度報(bào)告：藥品帶量采購(gòu)政策深度分析”。以下為映象網(wǎng)整理內(nèi)容，為便于理解結(jié)合目前投資者的擔(dān)憂，部分內(nèi)容順序有所變動(dòng)。

　　什么是帶量采購(gòu)?

　　以往的藥品招標(biāo)，只招標(biāo)價(jià)格，而沒(méi)有數(shù)量，中標(biāo)企業(yè)還需要進(jìn)醫(yī)院做工作來(lái)促進(jìn)藥品使用;而帶量采購(gòu)則是，在招標(biāo)的時(shí)候就承諾藥品的銷(xiāo)量，保證在8~15個(gè)月之內(nèi)用完。而國(guó)家推動(dòng)11城市帶量采購(gòu)，也是拿出60%~70%的市場(chǎng)份額給中標(biāo)企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余30%~40%份額。

　　為什么國(guó)家醫(yī)療保障局(下稱(chēng)“國(guó)家醫(yī)保局”)會(huì)選擇上海帶量采購(gòu)模式進(jìn)行推廣?

　　國(guó)家醫(yī)保局在成立之后也密集調(diào)研了多地的醫(yī)改政策，為什么最后選擇是上海帶量采購(gòu)模式先行試點(diǎn)?認(rèn)為，雖然福建模式和上海帶量采購(gòu)模式都是在降低藥品價(jià)格，但實(shí)際上在出發(fā)點(diǎn)層面有不同，而這個(gè)不同之處，就是國(guó)家選擇上海帶量采購(gòu)，而不是福建模式的原因之一：福建模式是要節(jié)約醫(yī)保資金，在降藥價(jià)過(guò)程中，也降低了老百姓的用藥水平，而上海醫(yī)保相對(duì)寬裕，帶量采購(gòu)的目的，是為了“讓市場(chǎng)機(jī)制來(lái)形成藥品價(jià)格”。也就是說(shuō)：第一，帶量采購(gòu)并不是說(shuō)藥價(jià)就每年下降;第二，只有競(jìng)爭(zhēng)多的藥品才會(huì)大幅降價(jià)。

　　11城市的帶量采購(gòu)，具體模式如何?

　　本次11城市帶量采購(gòu)，由國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合采購(gòu)辦公室牽頭，各城市招標(biāo)辦各出一人組成藥招組。招商證券估計(jì)今年的帶量采購(gòu)將是上海藥招部門(mén)主導(dǎo)。本次帶量采購(gòu)的藥品，主要是30多個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品;中標(biāo)企業(yè)獲得該品種在11個(gè)城市60%~70%的市場(chǎng)份額。

　　帶量采購(gòu)如何招標(biāo)?

　　招標(biāo)辦對(duì)每個(gè)藥品承諾一個(gè)采購(gòu)量(8~15個(gè)月消化完)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)才能參與競(jìng)標(biāo)。帶量采購(gòu)合并劑型(片劑、分散片、膠囊，都算同一劑型)，如果只有一家或兩家生產(chǎn)企業(yè)，則進(jìn)行議價(jià);有三家及以上生產(chǎn)企業(yè)，則進(jìn)行競(jìng)

　　價(jià)，競(jìng)價(jià)方式類(lèi)似荷蘭式拍賣(mài)：實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前報(bào)價(jià)，各企業(yè)往下報(bào)價(jià)，最低價(jià)者中標(biāo)。一旦中標(biāo)，招標(biāo)辦、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方合同，同時(shí)醫(yī)保基金預(yù)付采購(gòu)金額的50%，也就是說(shuō)中標(biāo)企業(yè)是提前拿到部分貨款。

　　11城市的藥品市場(chǎng)有多大?

　　招商證券估計(jì)這11個(gè)城市的藥品市場(chǎng)大概占全國(guó)藥品市場(chǎng)20%~30%，意味著中標(biāo)企業(yè)直接獲得全國(guó)12%~21%的市場(chǎng)份額。以前有些企業(yè)可能因?yàn)閮r(jià)格低而放棄上海市場(chǎng)，但這次11個(gè)城市的市場(chǎng)不可能放棄。

　　為什么是現(xiàn)在搞帶量采購(gòu)?

　　兩個(gè)先決性因素在今年出現(xiàn)：醫(yī)保局和一致性評(píng)價(jià)。

　　第一，過(guò)去藥品招標(biāo)部門(mén)在各省衛(wèi)生廳下面，對(duì)于醫(yī)院沒(méi)有太大控制力，而從后文可以看到，帶量采購(gòu)需要醫(yī)保的強(qiáng)勢(shì)介入，才能控制醫(yī)院行為。今年國(guó)家醫(yī)保局成立，藥品招標(biāo)即將歸醫(yī)保部門(mén)接管，目前多數(shù)省份還沒(méi)調(diào)整過(guò)來(lái)。上海藥招中心就是2012年從衛(wèi)生局劃歸醫(yī)保局，2014年開(kāi)始帶量采購(gòu)。其次，低價(jià)中標(biāo)的體系下，藥招部門(mén)最擔(dān)心的是出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題。上海三批帶量采購(gòu)執(zhí)行“批批檢”，即中標(biāo)藥品每批都要進(jìn)行紅外光譜檢測(cè)，確保質(zhì)量合格。今年一致性評(píng)價(jià)藥品陸續(xù)公布，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，就可以認(rèn)為質(zhì)量是沒(méi)有差異的。藥招部門(mén)對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)的品種更放心。

　　從一致性評(píng)價(jià)難度的角度進(jìn)行分析比較目前帶量采購(gòu)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的潛在影響，招商證券認(rèn)為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的難度，從高到低可以排序未如下：

　　生物制藥，目前不可能做一致性評(píng)價(jià)。生物制藥沒(méi)有完全相同的“仿制藥”，只有生物類(lèi)似藥。而生物類(lèi)似藥如果要進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，就要重新做臨床，至少3~5年內(nèi)還很難開(kāi)展，所以生物制藥很難進(jìn)入帶量采購(gòu)。

　　化學(xué)藥的注射劑，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)不會(huì)太多。注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的難度較大，3~5年內(nèi)都很可能只有1~2家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，這些企業(yè)就能享受較長(zhǎng)的一致性評(píng)價(jià)紅利。

　　化學(xué)藥的口服劑型，相對(duì)而言競(jìng)爭(zhēng)可能較多。口服劑型通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的可能性大大高于其他劑型，可能會(huì)面臨更多競(jìng)爭(zhēng)。但目前招商證券認(rèn)為，容易通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，一定已經(jīng)有多個(gè)企業(yè)在申報(bào)正式做生物等效性試驗(yàn)BE了。所以可以參考目前申報(bào)企業(yè)數(shù)量。

　　本次帶量采購(gòu)是否包含注射劑?

　　已經(jīng)有6個(gè)注射劑通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，按要求是應(yīng)該納入帶量采購(gòu)。不過(guò)招標(biāo)辦還有點(diǎn)擔(dān)心，由于注射劑更敏感，萬(wàn)一引起質(zhì)量問(wèn)題，可能影響帶量采購(gòu)政策的宣傳效果。因此，暫時(shí)還很難確定是否納入注射劑。

　　怎么確保中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額能達(dá)到60~70%?

　　以上海第三次帶量采購(gòu)為例，上海拿出50%份額給中標(biāo)企業(yè)，如何確保這個(gè)比例?在醫(yī)院的醫(yī)保系統(tǒng)里就已經(jīng)設(shè)置好，必須先開(kāi)出一盒中標(biāo)藥品，才能開(kāi)出一盒非中標(biāo)藥品。同理招商證券估計(jì)在11城市帶量采購(gòu)中，醫(yī)院必須先開(kāi)出兩盒中標(biāo)藥品，才能開(kāi)出一盒非中標(biāo)藥品。

　　“量”如何確定?醫(yī)院報(bào)上來(lái)的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確怎么辦?

　　對(duì)于銷(xiāo)量如何確定，辦法有：第一是由醫(yī)院自行上報(bào);第二是整理過(guò)去的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)口徑的數(shù)據(jù)，但也會(huì)給醫(yī)院確認(rèn)的機(jī)會(huì)。

　　醫(yī)院采購(gòu)量達(dá)不到承諾怎么辦?

　　上海帶量采購(gòu)選擇的品種，基本都是已經(jīng)成熟的產(chǎn)品，過(guò)去監(jiān)測(cè)來(lái)看，總用量不會(huì)有太大起伏。因此一旦出現(xiàn)用量較大起伏，說(shuō)明是醫(yī)生的問(wèn)題。招標(biāo)辦通過(guò)醫(yī)保系統(tǒng)監(jiān)控醫(yī)院和醫(yī)生的處方行為。如果醫(yī)生開(kāi)藥數(shù)量小幅下降，可以認(rèn)為是正常行為：過(guò)去這個(gè)藥品帶金銷(xiāo)售，可能有些過(guò)度使用，在減少回扣之后， 藥品用量小幅下降可以認(rèn)為是回歸正常用量;但如果發(fā)生明顯下降，比如醫(yī)生去年處方某藥品1萬(wàn)盒，今年只處方了100盒，那么招標(biāo)辦會(huì)約談醫(yī)院和醫(yī)生，嚴(yán)重者可能停止醫(yī)保權(quán)限。

　　如何看待帶量采購(gòu)下藥品的降價(jià)?

　　上海第一批第二批帶量采購(gòu)品種都有較大降價(jià)幅度， 第三批多數(shù)藥品降幅也較多。如何看待帶量采購(gòu)藥品的降價(jià)?招商證券觀點(diǎn)，不要看中標(biāo)價(jià)下降，而要看“出廠價(jià)”，有些企業(yè)甚至出廠價(jià)是漲價(jià)的。

　　對(duì)于招商代理型的企業(yè)(依靠代理商的生產(chǎn)企業(yè))，以前藥品出廠價(jià)往往是終端價(jià)的30%~40%，但帶量采購(gòu)之后已經(jīng)無(wú)需再通過(guò)代理商進(jìn)入醫(yī)院，因此，降價(jià)幅度只有超過(guò)60%~70%，才會(huì)影響招商代理企業(yè)的凈利潤(rùn)，否則，如果降價(jià)幅度低于60%~70%，對(duì)于這些企業(yè)而言出廠價(jià)都是上升的。

　　對(duì)于直銷(xiāo)的生產(chǎn)企業(yè)(自己組建銷(xiāo)售隊(duì)伍的藥企)而言，帶量采購(gòu)下，中標(biāo)藥品已經(jīng)不需要再去攻關(guān)醫(yī)院和醫(yī)生，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)也不需要養(yǎng)很多人。因此，生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際上節(jié)省了醫(yī)院、醫(yī)生和銷(xiāo)售人員費(fèi)用，招商證券估計(jì)這塊費(fèi)用至少占到藥品價(jià)格的30%左右。也就是說(shuō)，如果降價(jià)超過(guò)30%以上，才會(huì)影響直銷(xiāo)企業(yè)的凈利潤(rùn);反之生產(chǎn)企業(yè)凈利潤(rùn)甚至有可能上升。

　　今后帶量采購(gòu)是全國(guó)統(tǒng)一，還是分片區(qū)?

　　目前帶量采購(gòu)還在試點(diǎn)階段，需要觀察本次帶量采購(gòu)的執(zhí)行情況，談未來(lái)模式還有點(diǎn)言之過(guò)早。不過(guò)，全國(guó)統(tǒng)一帶量采購(gòu)的可能性不大，最大可能還是分片區(qū)進(jìn)行帶量采購(gòu)。

　　帶量采購(gòu)的價(jià)格是否會(huì)影響其他省份的招標(biāo)價(jià)?

　　目前來(lái)看，帶量采購(gòu)的價(jià)格不會(huì)影響其他省份藥品價(jià)格。上海帶量采購(gòu)的價(jià)格，沒(méi)有提交給國(guó)家集采監(jiān)控部門(mén);而且如果中標(biāo)企業(yè)有需要，上海招標(biāo)辦可以向其他省份出具說(shuō)明函，表明上海中標(biāo)價(jià)格并不能作為其他省份中標(biāo)價(jià)格的依據(jù)。招商證券判斷，11城市帶量采購(gòu)之后，其他省份除非是也能提供采購(gòu)量，否則的話，不會(huì)要求企業(yè)把價(jià)格下調(diào)一致。

　　是否將來(lái)所有藥品都會(huì)進(jìn)入帶量采購(gòu)?

　　有些藥品是明顯不適合帶量采購(gòu)的，比如創(chuàng)新藥或上市時(shí)間短的仿制藥，需要通過(guò)學(xué)術(shù)教育來(lái)讓醫(yī)生了解其療效，這些品種的銷(xiāo)量是在增長(zhǎng)過(guò)程中，無(wú)法提前預(yù)測(cè)銷(xiāo)量。同時(shí)為了防止低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)可能導(dǎo)致的質(zhì)量問(wèn)題，帶量采購(gòu)需要對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行“批批檢”的嚴(yán)格監(jiān)管，一般是每批都查紅外圖譜。因此，很難保證批間差異的品種，例如中藥可能也難以納入帶量采購(gòu)。

　　華蘭生物工程股份有限公司(下稱(chēng)“華蘭生物”002007.SZ)、鄭州安圖生物工程股份有限公司(下稱(chēng)“安圖生物”603658.SH)、河南太龍藥業(yè)股份有限公司(600222.SH)、河南羚銳制藥股份有限公司(600285.SH)、輔仁藥業(yè)集團(tuán)實(shí)業(yè)股份有限公司(600781.SH)河南省內(nèi)的幾家醫(yī)藥類(lèi)上市公司，9月12日當(dāng)天盤(pán)中或亦受到恐慌情緒的波及，其中華蘭生物盤(pán)中跌幅一度逼近跌停、安圖生物盤(pán)中跌幅也是將近8%。

　　面對(duì)此次市場(chǎng)的波動(dòng)，投資者的恐慌或還需要些時(shí)間消化，在恐慌的同時(shí)對(duì)于政策的反應(yīng)市場(chǎng)或更需些冷靜。

　　對(duì)于此次試點(diǎn)帶量采購(gòu)的長(zhǎng)期影響，招商證券在研報(bào)中也預(yù)測(cè)時(shí)表示：毋庸置疑的是，隨著將來(lái)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種和企業(yè)越來(lái)越多，那么越來(lái)越多的企業(yè)將面臨三家或以上國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，低價(jià)競(jìng)標(biāo)的情況，仿制藥企業(yè)最后僅能賺錢(qián)社會(huì)平均利潤(rùn)率。

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