映象網訊(記者 賀海龍)9月11日，國家醫療保障局主導下的試點聯合采購上午在上海召開座談會，會上介紹了聯合采購的要求及操作方法，并公布了第一批帶量采購清單(下稱“帶量采購”)。

　　或受此消息影響，同花順行業板塊為例生物制品、化學制藥、醫療器械服務、中藥等生物醫藥行業相關板塊在次日9月12日開盤后，紛紛出現持續跳水。多個指數盤中跌幅甚至一度跌幅超過2%，盤中醫藥個股多只跌停;9月13日，上述相關醫藥板塊指數再度向下探底，跌幅仍舊超過1%，化學制藥指數、醫療器械板塊指數跌幅甚至再度逼近2%。

　　近期長生生物科技股份有限公司(長生生物 002680.SZ)問題疫苗事件引發社會投資者對醫藥行業的信任危機后，帶量采購消息公布再次引起市場、投資者對于醫藥行業未來不確定性的恐慌。“帶量采購”會對未來醫藥行業帶來什么影響，市場應該如何看待其對未來的實質性影響，下面我們從消息本身結合招商證券對行業專家的此問題的訪談一起了解一下，或能對其多些理解。

以上數據來自同花順，9月12日安圖生物當天的分時圖數據

　　本輪共33個藥品參加試點采購，和上海帶量采購類似，本輪試點采購清單明確了藥品規格以及具體采購數量。4個直轄市北京、上海、天津、重慶和7個省會城市廣州、深圳、沈陽、大連、西安、成都、廈門確定參加此次帶量采購試點。

　　招商證券通過對上海帶量采購的專家進行訪談，對于此次國家帶量采購的細節問題進行了詳細解讀，通過選取其中幾個當下市場關心的問題進行展開梳理一下，以下內容數據主要節選自“招商證券醫藥生物行業專題深度報告：藥品帶量采購政策深度分析”。以下為映象網整理內容，為便于理解結合目前投資者的擔憂，部分內容順序有所變動。

　　什么是帶量采購?

　　以往的藥品招標，只招標價格，而沒有數量，中標企業還需要進醫院做工作來促進藥品使用;而帶量采購則是，在招標的時候就承諾藥品的銷量，保證在8~15個月之內用完。而國家推動11城市帶量采購，也是拿出60%~70%的市場份額給中標企業，其他企業只能分享剩余30%~40%份額。

　　為什么國家醫療保障局(下稱“國家醫保局”)會選擇上海帶量采購模式進行推廣?

　　國家醫保局在成立之后也密集調研了多地的醫改政策，為什么最后選擇是上海帶量采購模式先行試點?認為，雖然福建模式和上海帶量采購模式都是在降低藥品價格，但實際上在出發點層面有不同，而這個不同之處，就是國家選擇上海帶量采購，而不是福建模式的原因之一：福建模式是要節約醫保資金，在降藥價過程中，也降低了老百姓的用藥水平，而上海醫保相對寬裕，帶量采購的目的，是為了“讓市場機制來形成藥品價格”。也就是說：第一，帶量采購并不是說藥價就每年下降;第二，只有競爭多的藥品才會大幅降價。

　　11城市的帶量采購，具體模式如何?

　　本次11城市帶量采購，由國家醫保局聯合采購辦公室牽頭，各城市招標辦各出一人組成藥招組。招商證券估計今年的帶量采購將是上海藥招部門主導。本次帶量采購的藥品，主要是30多個通過一致性評價的藥品;中標企業獲得該品種在11個城市60%~70%的市場份額。

　　帶量采購如何招標?

　　招標辦對每個藥品承諾一個采購量(8~15個月消化完)，通過一致性評價的企業才能參與競標。帶量采購合并劑型(片劑、分散片、膠囊，都算同一劑型)，如果只有一家或兩家生產企業，則進行議價;有三家及以上生產企業，則進行競

　　價，競價方式類似荷蘭式拍賣：實時顯示當前報價，各企業往下報價，最低價者中標。一旦中標，招標辦、生產企業、配送企業簽訂三方合同，同時醫?；痤A付采購金額的50%，也就是說中標企業是提前拿到部分貨款。

　　11城市的藥品市場有多大?

　　招商證券估計這11個城市的藥品市場大概占全國藥品市場20%~30%，意味著中標企業直接獲得全國12%~21%的市場份額。以前有些企業可能因為價格低而放棄上海市場，但這次11個城市的市場不可能放棄。

　　為什么是現在搞帶量采購?

　　兩個先決性因素在今年出現：醫保局和一致性評價。

　　第一，過去藥品招標部門在各省衛生廳下面，對于醫院沒有太大控制力，而從后文可以看到，帶量采購需要醫保的強勢介入，才能控制醫院行為。今年國家醫保局成立，藥品招標即將歸醫保部門接管，目前多數省份還沒調整過來。上海藥招中心就是2012年從衛生局劃歸醫保局，2014年開始帶量采購。其次，低價中標的體系下，藥招部門最擔心的是出現質量問題。上海三批帶量采購執行“批批檢”，即中標藥品每批都要進行紅外光譜檢測，確保質量合格。今年一致性評價藥品陸續公布，通過一致性評價，就可以認為質量是沒有差異的。藥招部門對通過一致性評價的企業的品種更放心。

　　從一致性評價難度的角度進行分析比較目前帶量采購對于醫藥行業的潛在影響，招商證券認為通過一致性評價的難度，從高到低可以排序未如下：

　　生物制藥，目前不可能做一致性評價。生物制藥沒有完全相同的“仿制藥”，只有生物類似藥。而生物類似藥如果要進行一致性評價，就要重新做臨床，至少3~5年內還很難開展，所以生物制藥很難進入帶量采購。

　　化學藥的注射劑，通過一致性評價的企業不會太多。注射劑通過一致性評價的難度較大，3~5年內都很可能只有1~2家企業通過一致性評價，這些企業就能享受較長的一致性評價紅利。

　　化學藥的口服劑型，相對而言競爭可能較多。口服劑型通過一致性評價的可能性大大高于其他劑型，可能會面臨更多競爭。但目前招商證券認為，容易通過一致性評價的品種，一定已經有多個企業在申報正式做生物等效性試驗BE了。所以可以參考目前申報企業數量。

　　本次帶量采購是否包含注射劑?

　　已經有6個注射劑通過一致性評價，按要求是應該納入帶量采購。不過招標辦還有點擔心，由于注射劑更敏感，萬一引起質量問題，可能影響帶量采購政策的宣傳效果。因此，暫時還很難確定是否納入注射劑。

　　怎么確保中標企業的市場份額能達到60~70%?

　　以上海第三次帶量采購為例，上海拿出50%份額給中標企業，如何確保這個比例?在醫院的醫保系統里就已經設置好，必須先開出一盒中標藥品，才能開出一盒非中標藥品。同理招商證券估計在11城市帶量采購中，醫院必須先開出兩盒中標藥品，才能開出一盒非中標藥品。

　　“量”如何確定?醫院報上來的數據不準確怎么辦?

　　對于銷量如何確定，辦法有：第一是由醫院自行上報;第二是整理過去的醫保報銷口徑的數據，但也會給醫院確認的機會。

　　醫院采購量達不到承諾怎么辦?

　　上海帶量采購選擇的品種，基本都是已經成熟的產品，過去監測來看，總用量不會有太大起伏。因此一旦出現用量較大起伏，說明是醫生的問題。招標辦通過醫保系統監控醫院和醫生的處方行為。如果醫生開藥數量小幅下降，可以認為是正常行為：過去這個藥品帶金銷售，可能有些過度使用，在減少回扣之后， 藥品用量小幅下降可以認為是回歸正常用量;但如果發生明顯下降，比如醫生去年處方某藥品1萬盒，今年只處方了100盒，那么招標辦會約談醫院和醫生，嚴重者可能停止醫保權限。

　　如何看待帶量采購下藥品的降價?

　　上海第一批第二批帶量采購品種都有較大降價幅度， 第三批多數藥品降幅也較多。如何看待帶量采購藥品的降價?招商證券觀點，不要看中標價下降，而要看“出廠價”，有些企業甚至出廠價是漲價的。

　　對于招商代理型的企業(依靠代理商的生產企業)，以前藥品出廠價往往是終端價的30%~40%，但帶量采購之后已經無需再通過代理商進入醫院，因此，降價幅度只有超過60%~70%，才會影響招商代理企業的凈利潤，否則，如果降價幅度低于60%~70%，對于這些企業而言出廠價都是上升的。

　　對于直銷的生產企業(自己組建銷售隊伍的藥企)而言，帶量采購下，中標藥品已經不需要再去攻關醫院和醫生，銷售團隊也不需要養很多人。因此，生產企業實際上節省了醫院、醫生和銷售人員費用，招商證券估計這塊費用至少占到藥品價格的30%左右。也就是說，如果降價超過30%以上，才會影響直銷企業的凈利潤;反之生產企業凈利潤甚至有可能上升。

　　今后帶量采購是全國統一，還是分片區?

　　目前帶量采購還在試點階段，需要觀察本次帶量采購的執行情況，談未來模式還有點言之過早。不過，全國統一帶量采購的可能性不大，最大可能還是分片區進行帶量采購。

　　帶量采購的價格是否會影響其他省份的招標價?

　　目前來看，帶量采購的價格不會影響其他省份藥品價格。上海帶量采購的價格，沒有提交給國家集采監控部門;而且如果中標企業有需要，上海招標辦可以向其他省份出具說明函，表明上海中標價格并不能作為其他省份中標價格的依據。招商證券判斷，11城市帶量采購之后，其他省份除非是也能提供采購量，否則的話，不會要求企業把價格下調一致。

　　是否將來所有藥品都會進入帶量采購?

　　有些藥品是明顯不適合帶量采購的，比如創新藥或上市時間短的仿制藥，需要通過學術教育來讓醫生了解其療效，這些品種的銷量是在增長過程中，無法提前預測銷量。同時為了防止低價競爭可能導致的質量問題，帶量采購需要對藥品的質量進行“批批檢”的嚴格監管，一般是每批都查紅外圖譜。因此，很難保證批間差異的品種，例如中藥可能也難以納入帶量采購。

　　華蘭生物工程股份有限公司(下稱“華蘭生物”002007.SZ)、鄭州安圖生物工程股份有限公司(下稱“安圖生物”603658.SH)、河南太龍藥業股份有限公司(600222.SH)、河南羚銳制藥股份有限公司(600285.SH)、輔仁藥業集團實業股份有限公司(600781.SH)河南省內的幾家醫藥類上市公司，9月12日當天盤中或亦受到恐慌情緒的波及，其中華蘭生物盤中跌幅一度逼近跌停、安圖生物盤中跌幅也是將近8%。

　　面對此次市場的波動，投資者的恐慌或還需要些時間消化，在恐慌的同時對于政策的反應市場或更需些冷靜。

　　對于此次試點帶量采購的長期影響，招商證券在研報中也預測時表示：毋庸置疑的是，隨著將來通過一致性評價的品種和企業越來越多，那么越來越多的企業將面臨三家或以上國內企業通過一致性評價，低價競標的情況，仿制藥企業最后僅能賺錢社會平均利潤率。

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